標準編號:	YY/T 0663.3-2016
中文名稱:	心血管植入物血管內器械 第3部分：腔靜脈濾器
英文名稱:	Cardiovascular implants-Endovascular devices-Part 3:Vena cava filters
行業(yè)分類:	YY    醫(yī)藥行業(yè)標準
發(fā)布機構:	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期:	2016-03-23
實施日期:	2017-1-1
標準狀態(tài):	abolished
作廢日期:	2017-06-01
替代舊標準:	YY/T 0663-2008 無源外科植入物 心臟和血管植入物的特殊要求 動脈支架的專用要求
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	74000 字
翻譯價格(元):	4776.0
交付時間:	付款后 1~5 個工作日

本標準適用于通過機械過濾下腔靜脈來預防肺栓塞的腔靜脈濾器。
本標準規(guī)定了腔靜脈濾器在預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等內容。本標準不適用于臨時性濾器、涂層（表面改性和/或藥物）、降解材料、其他與時間相關的可吸收材料和腔靜脈濾器植入前的過程使用的器械（如靜脈注射針）。
本標準不涉及與活體生物組織和非活性生物材料有關的問題。