標準編號:	YY/T 0663-2008
中文名稱:	無源外科植入物 心臟和血管植入物的特殊要求 動脈支架的專用要求
英文名稱:	Non active surgical implants—Particular requirements for cardiac and vascular implants—Specific requirements for arterial stents
中標分類:	C45    體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
行業(yè)分類:	YY    醫(yī)藥行業(yè)標準
ICS分類:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假體和矯形 11.040.40
發(fā)布機構:	國家食品藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:	2008-04-25
實施日期:	2009-6-1
標準狀態(tài):	superseded
被新標準替代:	YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管內裝置 第1部分：血管內假體 YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管內器械第2部分：血管支架 YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管內器械 第3部分：腔靜脈濾器
被替代日期:	2018-6-1
替代舊標準:	YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管內器械第2部分：血管支架
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	25000 字
翻譯價格(元):	2240.0
交付時間:	付款后 1~5 個工作日

本標準結合EN ISO 14630及EN 12006-3，提供了無菌動脈支架和血管內假體的最低要求及對其進行評價的試驗方法。
本標準等同采用EN 14299:2004《無源外科植入物 心臟和血管植入物的特殊要求 動脈支架的專用要求》
本標準包含了與臨床性能有效性相關的血管假體尺寸屬性的識別及推薦的檢測方法。本標準還包括支架放置過程中輸送系統(tǒng)的包裝和特殊標識。