標準編號:	GB 19877.1-2005
中文名稱:	特種洗手液
英文名稱:	Special hand cleaner
行業分類:	GB    國家標準
發布日期:	2005-09-03
實施日期:	2006-6-1
標準狀態:	valid
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	7000 字
翻譯價格(元):	640.0
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Codeofchina.com is in charge of this English translation. In case of any doubt about the English translation, the Chinese original shall be considered authoritative. 3.1, some indexes (in bold) in 3.3, 3.4 and 3.5 of this part are mandatory, and the rest are recommendatory. This part was proposed by China National Light Industry Council. This part is under the jurisdiction of National Standardization Center of Surfactant and Detergent. ? Introduction This part of GB 19877 specifies appropriate requirements for the quality of antibacterial and bacteriostatic hand cleaner in accordance with the relevant requirements of antibacterial and bacteriostatic lotion issued by the Ministry of Health of the People's Republic of China. This part is an emergency standard established for strengthening of public health prevention emergency system under the indication of National Development and Reform Commission. It serves as a guideline for management department and manufacturer to monitor and produce such products in case of emergency. Special Hand Cleaner 1 Scope This part of GB 19877 specifies the technical requirements, test method, inspection rules, marking, packaging, transportation and storage of special hand cleaner products. This part of is applicable to the antibacterial and bacteriostatic hand cleaner products which made of surfactant and conditioner (it is not applicable to non-washing products). 2 Normative References The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this part of GB 19877. For dated references, subsequent amendments (excluding corrections), or revisions, of any of these publications do not apply to this standard. However, parties to agreements based on this part are encouraged to investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated references, the latest edition of the normative document referred to applies. GB/T 6368 Surface Active Agents — Determination of pH of Aqueous Solution — Potentiometric Method (neq ISO 4316:1977) GB 9985-2000 Detergents for Hand Dishwashing GB/T 13173.1 Method of Sample Division for Detergents (eqv ISO 607:1980) GB/T 13173.2-2000 Determination of Total Active Matter Content in Detergents GB/T 15818 Test Method for Biodegradability of Surfactants GB 15979-2002 Hygienic Standard for Disposable Sanitary Products Technical Specification for Disinfection (Edition 2002) Hygienic Standard for Cosmetics (Edition 2002) JJF 1070 Rules of Metrological Testing for Net Quantity of Products in Prepackages with Fixed Content No.75 order of the General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People's Republic of China: Measures for the Metrological Supervision and Administration of Quantitatively Packed Commodities. 3 Technical Requirements 3.1 Material Requirements 3.1.1 The biodegradability of anionic surfactant used in the product formula of special hand cleaner shall not be less than 90%. 3.1.2 Ingredients used in the product formula of hand cleaner must meet the requirements of Hygienic Standard for Cosmetics. 3.2 Sensory index 3.2.1 Appearance: unstratified uniform product (except the products in which suspended particle components are added) without suspended matters or precipitate or visible mechanical impurities. 3.2.2 Odor: no foreign smell and conform to the specified odor type. 3.2.3 Stability: Place in the refrigerator of -5℃ ± 2℃ for 24h, take out and recover to room temperature for observation: no sedimentation and change of color, and the transparent product is not muddy; place in the insulation case of 40℃ ± 1℃ for 24h, take out and recover to room temperature for observation: no foreign smell, layering and change of color, and the transparent product is not muddy. Note: Stability refers to that the sample has no obvious changes in appearance before and after the testing. 3.3 Physical, chemical and microbiological indexes Physical, chemical and microbiological indexes of special hand cleaner shall meet the requirements of Tables 1 and 2. Table 1 Physical, chemical and hygiene indexes of special hand cleaner Item Index Total active matter content (%) ≥ 9 0 pH value (25℃, 1:10 aqueous solution) 4.0 to 10.0 Methanol content (mg/kg) ≤ 2 000 Formaldehyde content (mg/kg) ≤ 500 Arsenic content (in As) (mg/kg) ≤ 10 Heavy metal content (in Pb) (mg/kg) ≤ 40 Mercury content (in Hg) (mg/kg) ≤ 1 ? Table 2 Microbiological indexes of special hand cleaner Item Index Antibacterial Bacteriostatic Sterilizing rate a (1:1 solution, 2 min) (％) ≥ 90 — Bacteriostatic rate a (1:1 solution, 2 min) (％) ≥ — 50 Total bacterial count (cfu/g) ≤ 200 200 Fecal coliform Undetectable Undetectable a Refers to the antibacterial or bacteriostatic rate of Staphylococcus aureus (ATCC 6538) and Escherichia coli (8099 or ATCC 25922); Candida albicans (ATCC 10231) should also be included if the effects on fungi are indicated. When labeled as antibacterial product, the sterilizing rate shall be ≥ 90%; When labeled as bacteriostatic product, the bacteriostatic rate shall be ≥ 50%. 3.4 The antibacterial and bacteriostatic stability of special hand cleaner products shall meet the product validity period requirements. 3.5 Requirements for quantitative packaging As for special hand cleaner, the net content of its package of each batch shall meet the requirements of AQSIQ Decree [2005] No.75 "Measures for the Metrological Supervision and Administration of Quantitatively Packed Commodities". 4 Test Methods 4.1 Appearance Take appropriate sample, place it in a dry and clean transparent test vessel, observe under non-direct light and make judgement according to the index requirements. 4.2 Odor Sensory inspection. 4.3 Determination of total active matter content Generally, the total active matter content shall be determined in accordance with GB/T 13173.2-2000, 8.1. If in the product formula, there are surface active agent components that are indissoluble in ethanol, or the client's order contract specifies that the inspection result of total active matter content shall not include water cosolvent and the determination must be carried out by trichloromethane extraction method, the total active matter content shall be determined in accordance with GB/T 9985-2000, Clause A1. 4.4 Determination of pH It shall be determined in accordance with GB/T 6368. The test shall be carried out at 25℃, the sample solution of 1:10 (mass concentration) is prepared with newly boiled and cooled distilled water, mixed and determined. 4.5 Determination of methanol content Weight 20.0 g (to the nearest 0.001 g) of anhydrous methanol, and prepare the standard solution for determination in accordance with GB 9985-2000, Annex D. 4.6 Determination of formaldehyde content It shall be determined in accordance with GB 9985-2000, Annex E. 4.7 Determination of arsenic content (in As) in accordance with Annex F of GB 9985-2000. If arsenic spot method is used for the determination, 1.0 g of sample and 2 mL of arsenic standard solution shall be used, and the determination shall be carried out according to the specified steps. 4.8 Determination of heavy metal content (in Pb) It shall be determined in accordance with GB 9985-2000, Annex G. 2.5 g of sample and 2 mL of lead standard solution shall be used for the determination, and the determination shall be carried out according to the specified steps.

Foreword II Introduction III 1 Scope 2 Normative References 3 Technical Requirements 4 Test Methods 5 Inspection Rules 6 Marking, Packaging, Transportation and Storage

ICS 71.100.35 Y 43 中華人民共和國國家標準 GB 19877.1—2005 特種洗手液 Special hand cleaner 2005-09-03發布 2006-06-01實施 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會 發布 前言 本部分的3.1、3.3中部分指標(黑體字部分)、3.4和3.5為強制性條文，其余為推薦性條文。 本部分由中國輕工業聯合會提出。 本部分由全國表面活性劑洗滌用品標準化中心歸口。 引 言 GB 19877的本部分遵照中華人民共和國衛生部有關抗/抑菌洗劑的相關規定，對具有抗菌、抑菌效果的洗手液提出了相應的質量要求。本部分是根據國家發展改革委員會的指示精神，為加強公共衛生防范應急系統而制定的應急標準，目的是確保在突發事件下，指導管理部門和生產企業對此類產品進行監控及生產。 特種洗手液 1范圍 GB 19877的本部分規定了特種洗手液產品的技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存要求。 本部分適用于主要以表面活性劑和調理劑配制而成的，具有清潔及抗菌、抑菌特種功能的洗手液產品(不適用于非水洗型產品)。 2規范性引用文件 下列文件中的條款通過GB 19877的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據本部分達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。 GB/T 6368 表面活性劑 水溶液pH值的測定 電位法(neq ISO 4316：1977) GB 9985—2000手洗餐具用洗滌劑 GB/T 13173.1洗滌劑樣品分樣法(eqv ISO 607：1980) GB/T 131 73.2—2000洗滌劑中總活性物含量的測定 GB/T 15818表面活性劑生物降解度試驗方法 GB 15979—2002一次性使用衛生用品衛生標準 《消毒技術規范》(2002年版) 《化妝品衛生規范》(2002年版) JJF 1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規則 國家質量監督檢驗檢疫總局第75號令《定量包裝商品計量監督管理辦法》 3技術要求 3.1材料要求 3.1.1 特種洗手液產品配方中所用表面活性劑的生物降解度不應低于90％。 3.1.2洗手液產品配方中所用原料必須符合《化妝品衛生規范》的規定。 3.2感官指標 3.2.1外觀：不分層，無懸浮物或沉淀，無明顯機械雜質的均勻產品(加入均勻懸浮顆粒組分的產品除外)。 3.2.2氣味：無異味，符合規定香型。 3.2.3穩定性：于-5℃±2℃的冰箱中放置24 h，取出恢復至室溫時觀察，無沉淀和無變色現象，透明產品不混濁；40℃±1℃的保溫箱中放置24 h，取出恢復至室溫時觀察，無異味、無分層和無變色現象，透明產品不混濁。 注：穩定性是指樣品通過測試后.外觀前后無明顯變化。 3.3理化性能及微生物指標 特種洗手液的理化性能及微生物指標應符合表1、表2規定。 表1 特種洗手液的理化及衛生指標 項 目 指 標 總活性物含量/(％) ≥ 9 0 pH值(25℃，1：10水溶液) 4.0～10.0 甲醇含量/(mg/kg) ≤ 2 000 甲醛含量/(mg/kg) ≤ 500 砷含量(以As計)/(mg/kg) ≤ 10 重金屬含量(以Pb計)/(mg/kg) ≤ 40 汞含量(以Hg計)/(mg/kg) ≤ 1 表2特種洗手液的微生物指標 項 目 指 標 抗菌型 抑菌型 殺菌率a(1：1溶液，2 min)/(％) ≥ 90 — 抑菌率a(1：1溶液，2 min)/(％) ≥ — 50 菌落總數/(cfu/g) ≤ 200 200 糞大腸菌群 不得檢出 不得檢出 a 指金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)和大腸桿菌(8099或ATCC 25922)的抗菌率或抑菌率；如產品標明對真菌的作用，還需包括白色念珠菌(ATCC 10231)。標識為抗菌產品時，殺菌率應≥90％；標識為抑菌產品時，抑菌率應≥50％。 3.4特種洗手液產品的抗菌、抑菌穩定性要符合產品保質期要求。 3.5定量包裝要求 特種洗手液每批產品的銷售包裝凈含量應符合國家質量監督檢驗檢疫總局第75號令《定量包裝商品計量監督管理辦法》的要求。 4試驗方法 4.1外觀 取適量樣品，置于干燥潔凈的透明實驗器皿內，在非直射光條件下進行觀察，按指標要求進行評判。 4.2氣味 感官檢驗。 4.3總活性物含量的測定 一般情況下，總活性物含量按GB/T 13173.2—2000中8.1規定進行。當產品配方中含有不溶于乙醇的表面活性劑組分時，或客商訂貨合同書中規定有總活性物含量檢測結果不包括水助溶劑，要求用三氯甲烷萃取法測定時，總活性物含量按GB 9985—2000中第A1章規定進行。 4.4 pH的測定 按GB/T 6368的規定進行。測試溫度25℃，用新煮沸并冷卻的蒸餾水配制1：10(質量濃度)的試樣溶液，混勻，測定。 4.5甲醇含量的測定 稱取無水甲醇20.0 g(精確至0.001 g)，按GB 9985—2000附錄D的規定配制標準溶液后，進行測定。 4.6甲醛含量的測定 按GB 9985—2000附錄E的規定進行。 4.7砷含量(以As計)的測定 按GB 9985—2000附錄F的規定進行。在按砷斑法測定時，用1.0 g樣品，2 mL砷標準使用溶液，按規定步驟測定。 4.8重金屬(以Pb計)含量的測定 按GB 9985—2000附錄G的規定進行。測定時用2.5 g樣品，2 mL鉛標準使用溶液，按規定步驟測定。 4.9汞含量(以Hg計)的測定 按《化妝品衛生規范》(2002年版)的有關規定進行。 4.10殺菌率、抑菌率的測定 按GB 15979—2002附錄C在規定的濃度下測定。若由于產品配方體系因素，該檢測方法不適用時，可參照《消毒技術規范》(2002年版)中有關規定或國家省級以上政府部門頒布的規范性方法檢驗。 4.11 殺菌率、抑菌率穩定性測定 按GB 15979—2002第C.6章的規定進行。 4.12菌落總數及糞大腸菌群的檢驗 按《化妝品衛生規范》衛法監發[2002]229號第四部分“微生物檢驗方法”進行。 4.13表面活性劑生物降解度的測定 特種洗手液產品配方中所用表面活性劑的生物降解度的測定按GB/T 15818的規定進行。 4.14凈含量的測定 按JJF 1070的規定進行。 5檢驗規則 5.1檢驗分類 5.1.1型式檢驗 型式檢驗項目包括第3章規定的全部指標項目。但3.1若已知其指標，在正常生產、使用時可不檢。在下列情況下應進行型式檢驗。 a) 正式生產時，原料、配方、工藝、管理等方面(包括人員素質)有較大改變，或設備改造可能影響產品質量時； b) 正常生產時，應定期進行型式檢驗； c) 長期停產后恢復生產時； d) 出廠檢驗結果與上次型式檢驗結果有較大差異時； e) 國家行業管理部門和質量監督機構提出進行型式檢驗要求時。 5.1.2出廠檢驗 出廠檢驗項目包括3.2、3.3表1中的總活性物含量、pH值和表2中菌落總數及3.5的規定。 5.2產品組批與抽樣規則 5.2.1 產品按批交付和抽樣驗收，由一次交付的同一類型、同一規格、同一批號的產品組成一交付批。 生產單位交付的產品，應先經其質量檢驗部門按GB 19877的本部分檢驗合格后，方可出廠。 收貨方憑產品質量檢驗合格證明驗收，必要時可按下述規定在一個月內抽樣驗收或仲裁。 5.2.2取樣 收貨方驗收、仲裁檢驗所需的樣品，應根據產品批量大小按表3確定樣本大小，交收雙方會同在交貨地點從交付批中隨機抽取樣本。 表3批量和樣本大小 批量(箱) 2～15 16～25 26～90 91～150 151～500 501～1 200 1 201以上 樣本大小/箱 2 3 5 8 13 20 32 驗收產品的銷售包裝時，應檢查樣箱中全部銷售包裝，合格判定率為5％。 注：合格判定率是判定批產品合格所允許的最大不合格品率。本處是指滲漏瓶數、漏貼商標和標志不清的瓶數與樣品總瓶數的百分比。 產品檢驗時，從每個樣本箱中隨機取2小件(瓶、袋)，使總量約3 kg(若取2小件不夠時，可適當增加件數；若過多，應集中后，二次隨機抽取)。取出的樣品按GB/T 13173.1分樣，然后分裝在三個干燥潔凈的密封容器中，開封簽。標簽上應注明產品名稱、商標、生產日期(或批號)、抽樣日期、生產廠名及雙方抽樣人簽名等項目。交收雙方各執一份進行檢驗，第三份由交貨方保管，備仲裁檢驗之用，其保管期不超過一個月。 5.3判定規則 檢驗結果按修約值比較法判定合格與否。如指標有一項不合格，可重新取兩倍箱樣本采取樣品，對不合格項進行復檢，復檢結果仍不合格，則判該批產品不合格。 交收雙方因檢驗結果不同，如不能取得協議時，可商請仲裁檢驗，仲裁結果為最后依據。 6標志、包裝、運輸、貯存 6.1標志 6.1.1產品銷售包裝標志應符合國家有關規定，一般應有下列標志： a)產品名稱、商標、執行標準號、符合國家相關規定要求的有效證標記或編號； b) 生產日期和保質期或產品批號和限期使用日期； c)凈含量； d)抗菌型產品標識為：抗菌洗手液；抑菌型產品標識為：抑菌洗手液，同時應注明能產生抗菌或抑菌作用的有效成分； e)產品性能、使用指南(包括使用時間及使用濃度)及必要的注意事項(配方中不完全溶于乙醇的表面活性劑或要求用二氯甲烷萃取法測定總活性物含量時，應說明)； f)生產者名稱、地址和郵政編碼。 6.1.2產品大包裝應有下列標志： a)產品名稱、商標、執行標準號； b)生產日期或產品批號； c) 銷售包裝凈含量及裝箱件數； d)貨箱毛重、箱體尺寸； e)必要的安全儲運圖案或標記； f)生產者的名稱、地址和郵政編碼。 6.1.3包裝物上的標志(圖案或文字)應端正牢固、清晰美觀、易于識別。如印有條形碼，應符合國家的有關規定。 6.2包裝 6.2.1銷售包裝的要求 用塑料瓶或軟塑料包裝的產品，瓶蓋必須擰緊，封口應牢固，不得有漏液沾污包裝的外表面。用其他包裝的產品，應符合產品本身要求，以保證產品質量和使用性能為原則。 6.2.2大包裝的要求 產品大包裝材料以不損壞銷售包裝為原則。銷售包裝產品在大包裝箱中應排列整齊，不得有缺數現象，封箱應嚴實可靠。 每一大包裝箱或產品銷售包裝容器上應附有產品質量合格證明。 6.3運輸 產品在運輸時應輕裝輕卸，不得倒置，避免日曬雨淋，嚴禁箱上踩踏和堆放重物。 6.4貯存 6.4.1 產品應貯存在通風干燥且不受陽光直射、雨淋的場所。 6.4.2堆垛要采取必要的防護措施，堆垛高度要適當，避免損壞大包裝。 6.5保質期 在GB 19877的本部分規定的運輸和貯存條件下，在包裝完整未經啟封的情況下，產品的保質期自生產之日起為一年以上。