標準編號:	GB 18278-2000
中文名稱:	醫療保健產品滅菌 確認和常規控制要求 工業濕熱滅菌
英文名稱:	Sterilization of health care products - Requirements for validation and routine control - Industrial moist heat sterilization
中標分類:	C47    公共醫療設備
行業分類:	GB    國家標準
ICS分類:	11.080.01 11.080.01    消毒和滅菌綜合 11.080.01
發布機構:	國家質量技術監督局
發布日期:	2000-1-2
實施日期:	2001-5-1
標準狀態:	superseded
被新標準替代:	GB 18278.1-2015 醫療保健產品滅菌 濕熱 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求
被替代日期:	2017-1-1
作廢日期:	2017-01-01
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	20000 字
翻譯價格(元):	1840.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準規定了濕熱滅菌工藝的設定、確認及常規滅菌的監控要求。本標準涉及所有應用的濕熱滅菌工藝，包括飽和蒸汽及空氣-蒸汽混合氣體，適用于所有工業生產廠和從事濕熱滅菌工作者。雖然本標準未將非工業醫療保健部門的濕熱滅菌明確地包括在內，但所列出的原則對其濕熱滅菌大部分亦是有用的。