標準編號:	YY/T 0916.1-2021
中文名稱:	醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分：通用要求
英文名稱:	Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications―Part 1:General requirements
中標分類:	C30    醫療器械綜合
行業分類:	YY    醫藥行業標準
發布機構:	國家藥品監督管理局
發布日期:	2021-09-06
實施日期:	2022-9-1
標準狀態:	valid
替代舊標準:	YY/T 0916.1-2014 醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分：通用要求
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	31000 字
翻譯價格(元):	2170.0
交付時間:	付款后 1~5 個工作日

本標準規定了在醫療應用領域中輸送液體或氣體的小孔徑連接件的通用要求。
這些小孔徑連接件是用在預期用于患者的醫療器械或附件中的。
本標準還規定了這些小孔徑連接件預期應用的醫療領域。
這些醫療領域包括（但不局限于）：
呼吸系統和驅動氣體；
胃腸道；泌尿道；四肢氣囊充氣；軸索；
以及血管內或皮下。
本標準基于小孔徑連接件的固有設計和尺寸，提供了評定其非相互連接特性的方法學，以確保降低本標準所規定的以及ISO 80369系列標準將開發的未來部分的不同應用醫療器械或附件間的錯誤連接的風險。
本標準未規定使用這些小孔徑連接件的醫療器械或附件的要求。
這些要求在特定的醫療器械或附件的相關標準中給出。