標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	YY/T 0916.1-2014
中文名稱:	醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分：通用要求
英文名稱:	Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications―Part 1:General requirements
中標(biāo)分類:	C30    醫(yī)療器械綜合
行業(yè)分類:	YY    醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布機(jī)構(gòu):	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期:	2014-06-17
實(shí)施日期:	2015-7-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	superseded
被新標(biāo)準(zhǔn)替代:	YY/T 0916.1-2021 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分：通用要求
被替代日期:	2022-9-1
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	17000 字
翻譯價(jià)格(元):	1020.0
交付時(shí)間:	付款后 1~3 個(gè)工作日

YY/T0916的本部分規(guī)定了在醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域中輸送液體或氣體的小孔徑連接件的通用要求。這些小孔徑連接件是用在預(yù)期用于患者的醫(yī)療器械或附件中的。
本部分還規(guī)定了這些小孔徑連接件預(yù)期應(yīng)用的醫(yī)療領(lǐng)域。
這些醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用包括(但不局限于):
―――呼吸系統(tǒng)和驅(qū)動(dòng)氣體應(yīng)用;
―――胃腸道應(yīng)用;
―――泌尿道應(yīng)用;
―――四肢氣囊充氣應(yīng)用;
―――軸索應(yīng)用;
―――血管內(nèi)和皮下應(yīng)用。
本部分規(guī)定的小孔徑連接件與下列連接件是非互相連接的:
―――ISO5356-1:2004和YY1040.2―2008規(guī)定的錐頭和錐套;
―――ISO8185:2007中附錄DD規(guī)定的溫度傳感器連接件和配合端口;以及
―――EN13544-2:2002中的錐頭。
本部分提供了根據(jù)其自身設(shè)計(jì)和尺寸評定小孔徑連接件的非互相連接特性,以減小不同應(yīng)用中的
醫(yī)療器械之間或附件之間錯(cuò)誤連接的風(fēng)險(xiǎn),減小帶6%魯爾接頭的醫(yī)療器械的錯(cuò)誤連接的風(fēng)險(xiǎn)。其他非6%魯爾接頭的要求將會(huì)在本標(biāo)準(zhǔn)的其他部分制定。
本部分未規(guī)定使用這些小孔徑連接件的醫(yī)療器械或附件的要求。這些要求會(huì)在特定的醫(yī)療器械或附件的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中給出。