標準編號:	YY/T 0811-2021
中文名稱:	外科植入物用大劑量輻射交聯超高分子量聚乙烯制品
英文名稱:	Extensively irradiation-crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated forms for surgical implant applications
行業分類:	YY    醫藥行業標準
ICS分類:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假體和矯形 11.040.40
發布機構:	國家藥品監督管理局
發布日期:	2021-09-06
實施日期:	2022-9-1
標準狀態:	valid
替代舊標準:	YY/T 0811-2010 外科植入物用大劑量輻射交聯超高分子量聚乙烯制品標準要求
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	11000 字
翻譯價格(元):	770.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準規定了外科植入物用大劑量輻射交聯（高交聯）超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制品的相關要求及試驗方法。
本標準適用于GB/T 19701.1所要求的純樹脂粉料或GB/T 19701.2所要求的模塑料生產的大劑量輻射交聯的UHMWPE制品。
本標準僅適用于經γ射線和電子束電離輻射源大劑量輻射的UHMWPE制品。
本標準不適用于只接受過氣體等離子、環氧乙烷或小于40kGy劑量的電離輻射處理的UHMWPE，即只經過常規滅菌處理的材料。