標準編號:	YY/T 0809.2-2020
中文名稱:	外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第2部分：金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面
英文名稱:	Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metallic,ceramic and plastics materials
中標分類:	C35    矯形外科、骨科器械
行業(yè)分類:	YY    醫(yī)藥行業(yè)標準
ICS分類:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假體和矯形 11.040.40
發(fā)布機構(gòu):	國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:	2020-09-27
實施日期:	2021-9-1
標準狀態(tài):	valid
替代舊標準:	YY/T 0809.2-2010 外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第2部分：金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	12000 字
翻譯價格(元):	840.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準規(guī)定了具有球臼結(jié)構(gòu)的各類全髖和部分髖關(guān)節(jié)假體關(guān)節(jié)面的要求，包括：
YY/T 0809.1-2010中分類a）中部分髖關(guān)節(jié)置換術(shù)用金屬及陶瓷股骨假體部件的球度及表面粗糙度要求；
YY/T 0809.1-2010中分類a）中連接到股骨部件的塑料內(nèi)表面和連接到生理髖臼的金屬或陶瓷外表面雙極股骨頭球度及表面粗糙度要求；
YY/T 0809.1-2010中分類b）中塑料髖臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差；
YY/T 0809.1-2010中分類c）中全髖關(guān)節(jié)假體金屬或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差。
本標準適用于具有球臼結(jié)構(gòu)的各類全髖和部分髖關(guān)節(jié)假體關(guān)節(jié)面。