標準編號:	YY/T 0793.1-2022
中文名稱:	血液透析和相關治療用液體的制備和質量管理 第1部分：血液透析和相關治療用水處理設備
英文名稱:	Preparation and quality management for liquid used in haemodialysis and related therapies—Part 1: Water treatment equipments for haemodialysis and related therapies
中標分類:	C45    體外循環、人工臟器、假體裝置
行業分類:	YY    醫藥行業標準
ICS分類:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假體和矯形 11.040.40
發布機構:	國家藥品監督管理局
發布日期:	2022-07-01
實施日期:	2024-7-1
標準狀態:	to be valid
替代舊標準:	YY 0793.1-2010 血液透析和相關治療用水處理設備技術要求 第1部分：用于多床透析 YY 0793.2-2011 血液透析和相關治療用水處理設備技術要求 第2部分：用于單床透析
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	31000 字
翻譯價格(元):	2170.0
交付時間:	付款后 1~5 個工作日

本文件規定了血液透析和相關治療用水處理設備的術語和定義、要求、試驗方法和標記。
本文件適用于對生活飲用水進行處理以傳輸到血液透析和相關治療中使用的裝置。
本文件適用于從生活飲用水進入水處理系統的輸送點到透析用水使用點之間的所有裝置、管路及配件。
本文件不適用于透析液供液系統（按比例分配水和濃縮液生產透析液），吸附器透析液再生系統（再生并再循環少量透析液、透析濃縮液）、血液透析濾過系統、血液濾過系統、用于處理可多次使用透析器的系統及腹膜透析系統。
本文件也不適用于對用于透析液、濃縮液制備或透析器再處理的水純度的持續監測。