標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	YY 0793.1-2010
中文名稱:	血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求 第1部分：用于多床透析
英文名稱:	Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies—Part 1:For multi-beds haemodialysis
中標(biāo)分類:	C45    體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
行業(yè)分類:	YY    醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
ICS分類:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假體和矯形 11.040.40
發(fā)布機(jī)構(gòu):	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:	2010-12-27
實(shí)施日期:	2012-6-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	superseded
被新標(biāo)準(zhǔn)替代:	YY/T 0793.1-2022 血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 第1部分：血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備
被替代日期:	2024-7-1
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	14000 字
翻譯價(jià)格(元):	1280.0
交付時(shí)間:	付款后 1~3 個(gè)工作日

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多床血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書,包裝,運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制備多床血液透析和相關(guān)治療用水的水處理設(shè)備,不適用于制備單床血液透析和相關(guān)治療用水的水處理設(shè)備。涉及的水包括:粉末制備濃縮液用水、透析液制備用水、透析器復(fù)用用水。
本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的水處理設(shè)備范圍從市政(含自取)飲用水源進(jìn)入設(shè)備的連接點(diǎn)到設(shè)備產(chǎn)水使用點(diǎn)之間的所有裝置、管路及配件,包括:電氣系統(tǒng)、水凈化系統(tǒng)、存儲(chǔ)與輸送系統(tǒng)及消毒系統(tǒng)等。不包括:濃縮液供液系統(tǒng)、透析液再生系統(tǒng)、透析濃縮物、血液透析濾過系統(tǒng)、血液濾過系統(tǒng)、透析器復(fù)用系統(tǒng)及腹膜透析系統(tǒng)等。