標準編號:	YY/T 0698.5-2023
中文名稱:	最終滅菌醫療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法
英文名稱:	Packaging materials for terminal sterilized medical devices―Part 5:Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction―Requirements and test methods
中標分類:	C31    一般與顯微外科器械
行業分類:	YY    醫藥行業標準
發布機構:	國家藥品監督管理局
發布日期:	2023-09-05
實施日期:	2024-9-15
標準狀態:	to be valid
替代舊標準:	YY/T 0698.5-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	17000 字
翻譯價格(元):	1190.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本文件規定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透氣材料和符合本文件條款4規定的塑料膜組成的可密封組合袋和卷材的要求和試驗方法。
這些可密封組合袋和卷材可用作無菌屏障系統和/或包裝系統，以保證最終滅菌醫療器械到使用時的無菌性。
除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2規定的通用要求外，本文件規定了本部分涵蓋的材料的專用要求和試驗方法。
本文件僅適用于一次性使用的最終滅菌醫療器械包裝材料。