標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	YY/T 0698.5-2009
中文名稱:	最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法
英文名稱:	Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 5:Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction—Requirements and test methods
中標(biāo)分類:	C31    一般與顯微外科器械
行業(yè)分類:	YY    醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布機(jī)構(gòu):	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:	2009-06-16
實(shí)施日期:	2010-12-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	superseded
被新標(biāo)準(zhǔn)替代:	YY/T 0698.5-2023 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法
被替代日期:	2024-9-15
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	10000 字
翻譯價(jià)格(元):	290.0
交付時(shí)間:	付款后 1~3 個(gè)工作日

YY/T0698的本部分規(guī)定了用符合YY/T0698第3部分、第6部分、第7部分、第9部分或第10部分透氣材料和符合本部分4.2.2規(guī)定的塑料膜組成的可密封組合袋和卷材的要求和試驗(yàn)方法。
本部分未對(duì)ISO11607-1的通用要求增加要求,這樣,4.2~4.5 中的專用要求可用以證實(shí)符合ISO11607-1的一項(xiàng)或多項(xiàng)要求,但不是其全部要求。
本部分規(guī)定的可密封組合袋和卷材適用于最終滅菌的醫(yī)療器械的包裝。
可密封組合袋和卷材作為預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng),重要的是使使用者在打開包裝前能看到內(nèi)裝物,以便于無菌操作。