標準編號:	YY/T 0639-2008
中文名稱:	體外診斷醫療器械 制造商為生物學染色用體外診斷試劑提供的信息
英文名稱:	In Vitro Diagnostic Medical Devices-Information Supplied by the Manufacturer with in Vitro Diagnostic Reagents for Staining in Biology
中標分類:	C30    醫療器械綜合
行業分類:	YY    醫藥行業標準
發布機構:	國家食品藥品監督管理局
發布日期:	2008-04-25
實施日期:	2009-6-1
標準狀態:	superseded
被新標準替代:	YY/T 0506.8-2019 病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第8部分：產品專用要求 YY/T 0639-2019 體外診斷醫療器械 制造商為生物學染色用體外診斷試劑提供的信息
被替代日期:	2020-8-1
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	14000 字
翻譯價格(元):	1280.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準等同采用ISO 19001:2002《體外診斷醫療器械 制造商為生物學染色用體外診斷試劑提供的信息》（英文版）
本標準等同翻譯ISO 19001：2002。
本標準規定了制造商為生物學染色用試劑所提供信息的要求。
本標準適用于染料，染色劑、發光試劑和用于生物學染色的其他其他試劑的生產商、供應商和零售商。在生物染色所有領域中，本標準所規定的制造商提供信息的要求，是獲得可參照和可復現結果的先決條件。