標準編號:	YY/T 0031-2008/XG1-2020
中文名稱:	《輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件》含行業標準第1號修改單
英文名稱:	Silicone tubes and elastomeric parts for infusion and transfusion, includes Amendment 1
中標分類:	C31    一般與顯微外科器械
行業分類:	YY    醫藥行業標準
ICS分類:	11.040.20 11.040.20    輸血、輸液和注射設備 11.040.20
發布機構:	國家食品藥品監督管理局
發布日期:	2008-10-17
實施日期:	2010-1-1
標準狀態:	valid
替代舊標準:	YY/T 0031-2008 輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	12000 字
翻譯價格(元):	840.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準規定了輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件的通用要求和試驗方法。本標準適用的產品包括 重復性使用的靜脈輸注藥液的體外轉移管路； 一次性使用血液處理產品中的硅橡膠彈性件，如泵管、閥門或流量控制裝置的密封墊、注射件等；一次性使用輸液器具用硅橡膠彈性件，如注射件、輸注泵的硅橡膠貯液囊等；一次性使用壓力輸液管路中的泵管、閥門、注射件等。