標準編號:	GB/T 16886.1-2001
中文名稱:	醫療器械生物學評價 第1部分：評價與試驗
英文名稱:	Biological evaluation of medical devices--Part 1:Evaluation and testing
中標分類:	C30    醫療器械綜合
行業分類:	GB    國家標準
ICS分類:	11.040.01 11.040.01    醫療設備綜合 11.040.01
發布機構:	中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局
發布日期:	2001-09-24
實施日期:	2002-2-1
標準狀態:	superseded
被新標準替代:	GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
被替代日期:	2011-12-1
作廢日期:	2011-12-01
替代舊標準:	GB/T 16886.1-1997 醫療器械生物學評價 第1部分:試驗選擇指南
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	15000 字
翻譯價格(元):	1280.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

GB/T 16886的本部分描述了：a) 指導醫療器械生物學評價的基本原則；b) 按器械與人體接觸的性質和時間分類；c) 有關試驗的選擇。GB/T 16886的本部分不涉及與病人身體不直接亦不間接接觸的材料和器械，也不涉及由于機械故障所引起的生物學危害。