標準編號:	GB 9706.13-2008
中文名稱:	醫用電氣設備 第2部分：自動控制式近距離治療后裝設備安全專用要求
英文名稱:	Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
中標分類:	C43    醫用射線設備
行業分類:	GB    國家標準
ICS分類:	11.040.60 11.040.60    治療設備 11.040.60
發布機構:	中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國家標準化管理委員會
發布日期:	1997-09-30
實施日期:	2010-2-1
標準狀態:	superseded
被新標準替代:	GB 9706.217-2020 醫用電氣設備 第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求
被替代日期:	2023-5-1
作廢日期:	2023-05-01
替代舊標準:	GB 9706.13-1997 醫用電氣設備 第二部分:遙控自動驅動式γ射線后裝設備安全專用要求
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	30000 字
翻譯價格(元):	2240.0
交付時間:	付款后 1~5 個工作日

《醫用電氣設備》的安全系列標準由兩部分構成，本部分為安全專用要求，是GB 9706的第13部分。
本部分代替GB 9706.13-1997《醫用電氣設備 第二部分：遙控自動驅動式γ射線后裝設備安全安全專用要求》。
本專用標準規定了用后裝技術對患者進行近距離治療的自動控制式設備的安全要求。
本部分規定了自動控制式后裝設備的要求，此設備
———含有且僅使用β、γ和中子密封放射源；
———能自動將密封放射源從貯源器送至施源器內的治療位置和從治療位置返回貯源器；
———設計成與患者有接觸；
———源驅動機構應按預置程序由控制計時器或定時裝置控制，自動地完成放射源的移動。控制計時器或定時裝置可以是可編程電子子系統ＰＥＳＳ（計算機或微處理器），也可以是不可編程電子系統。
本部分規定要求設備
———在合格人員的監督下使用；
———定期維護；
———由用戶定期檢修。
本部分對所使用的密封放射源的要求不作規定，對密封放射源要求由其他標準規定。
本部分與GB 9706.13-1997相比，在如下方面做了修改：
——標準的名稱《遙控自動驅動式γ射線后裝設備安全專用要求》改為《自動控制式近距離治療后裝設備安全專用要求》；
——本部分比GB 9706.13-1997的適用范圍廣，適用于所有采用后裝技術對患者進行近距離治療的自動控制式設備，包括有且僅使用β、γ和中子密封放射源的后裝設備；
——本部分的并列標準GB 9706.15-2008、IEC 60601-1-2和IEC 60601-1-4相對GB 9706.13-1997由不適用變為適用。