標準編號:	YY/T 1175-2010
中文名稱:	腫瘤標志物定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法）
英文名稱:	Quantitative detection reagent(kit) for tumor markers—Chemiluminescent immunoassay
中標分類:	C44    醫用化驗設備
行業分類:	YY    醫藥行業標準
ICS分類:	11.100 11.100    實驗室醫學 11.100
發布日期:	2010-12-27
實施日期:	2012-6-1
標準狀態:	valid
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	10000 字
翻譯價格(元):	435.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準規定了腫瘤標志物定量測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)的術語和定義、分類、要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于以化學發光免疫分析法為原理定量測定人腫瘤標志物的試劑(盒)。包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的酶促及非酶促化學發光免疫分析測定試劑(盒)。
本標準不適用于:
a) 擬用于單獨銷售的腫瘤標志物校準品和腫瘤標志物質控品;
b) 以化學發光免疫分析為原理的生物芯片。