標準編號:	YY/T 0927-2014
中文名稱:	聚氯乙烯醫療器械中鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量測定指南
英文名稱:	Guidance of determination for di(2-ethylhexyl) phthalate(DEHP) released from PVC medical devices
中標分類:	C31    一般與顯微外科器械
行業分類:	YY    醫藥行業標準
ICS分類:	11.040.30 11.040.30    外科器械和材料 11.040.30
發布機構:	國家食品藥品監督管理總局
發布日期:	2014-06-17
實施日期:	2015-7-1
標準狀態:	valid
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	11000 字
翻譯價格(元):	290.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準適用于DEHP為增塑劑的醫用聚氯乙烯制造的醫療器械在使用中DEHP溶出量的測定。
本標準規定了在模擬實際使用條件下，以聚氯乙烯（PVC）為原料制成的醫療器械與臨床使用液體接觸后，增塑劑DEHP溶出量測定的化學分析方法。