標準編號:	YY/T 0919-2014
中文名稱:	無源外科植入物 關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)置換植入物的專用要求
英文名稱:	Non-active surgical implants―Joint replacement implants―Specific requirements for knee-joint replacement implants
中標分類:	C35    矯形外科、骨科器械
行業(yè)分類:	YY    醫(yī)藥行業(yè)標準
ICS分類:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假體和矯形 11.040.40
發(fā)布機構(gòu):	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期:	2014-06-17
實施日期:	2015-7-1
標準狀態(tài):	superseded
被新標準替代:	YY/T 0919-2014/XG1-2023 《無源外科植入物 關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)置換植入物的專用要求》 行業(yè)標準第1號修改單
被替代日期:	2015-7-1
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	15000 字
翻譯價格(元):	900.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準適用于膝關(guān)節(jié)置換植入物。
本標準規(guī)定了膝關(guān)節(jié)置換植入物的預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息及試驗方法的要求。