標準編號:	YY/T 0771.4-2015
中文名稱:	動物源醫療器械 第4部分：傳播性海綿狀腦病（TSE）因子的去除和/或滅活及其過程確認分析的原則
英文名稱:	Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives―Part 4:Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy agents and validation assays for those processes
中標分類:	C30    醫療器械綜合
行業分類:	YY    醫藥行業標準
發布機構:	國家食品藥品監督管理總局
發布日期:	2015-03-02
實施日期:	2016-1-1
標準狀態:	valid
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	17000 字
翻譯價格(元):	1020.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準規定了動物源醫療器械中傳播性海綿狀腦病（TSE）因子的去除和/或滅活及其過程確認分析的原則。
本標準適用于對無活力動物組織來源的醫療器械加工過程是否有助于減少傳播性海綿狀腦病（TSE）的醫源性傳播風險的確認。