標準編號:	YY/T 0708-2009
中文名稱:	醫用電氣設備 第1-4部分：安全通用要求：可編程醫用電氣系統
英文名稱:	dical electrical equipment—Part 1-4:General requirements for safety—collateral standard:programmable electrical medical systems
中標分類:	C30    醫療器械綜合
行業分類:	YY    醫藥行業標準
ICS分類:	11.040.01 11.040.01    醫療設備綜合 11.040.01
發布機構:	國家食品藥品監督管理局
發布日期:	2009-11-25
實施日期:	2010-12-1
標準狀態:	abolished
作廢日期:	2023-05-01
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	25000 字
翻譯價格(元):	300.0
交付時間:	付款后 1 個工作日

本并列標準適用于帶有可編程電子子系統（ＰＥＳＳ）的醫用電氣設備和醫用電氣系統［以下簡稱為可
編程醫用電氣系統（ＰＥＭＳ）］的安全要求。
注：某些帶有軟件并用于醫用目的的系統超出了本并列標準的范圍，例如：許多醫用信息系統。識別要素（準則）為：該系統是否滿足ＧＢ９７０６．１—２００７中２．２．１５關于醫用電氣設備的定義或ＧＢ９７０６．１５—２００８中２．２０１中關于醫用電氣系統的定義。