標準編號:	YY/T 0519-2022
中文名稱:	牙科學 與牙齒結構粘接的測試
英文名稱:	Dentistry—Testing of adhesion to tooth structure
中標分類:	C33    口腔科器械、設備與材料
行業分類:	YY    醫藥行業標準
ICS分類:	11.060.10 11.060.10    牙科材料 11.060.10
發布機構:	國家藥品監督管理局
發布日期:	2022-07-01
實施日期:	2023-7-1
標準狀態:	valid
替代舊標準:	YY/T 0519-2009 牙科材料 與牙齒結構粘接的測試
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	23000 字
翻譯價格(元):	1610.0
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Dentistry - Testing of adhesion to tooth structure 1 Scope This document specifies two bond strength measurements tests (tensile and shear), test for measurement of marginal gaps around fillings, a microleakage test, and some specific test methods for bond strength measurements. This document gives guidance on substrate selection, storage, and handling as well as different test methods for quality testing of the adhesive bond between dental restorative materials and tooth structure, i.e. enamel and dentin. This document does not include requirements for adhesive materials and their performance. 2 Normative references The following documents contain requirements which, through reference in this text, constitute provisions of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition (including any amendments) applies. GB/T 6682-2008 Water for analytical laboratory use - Specification and test methods (ISO 3696:1987, MOD) GB/T 9258.1-2000 Coated abrasives - Grain size analysis - Part 1: Grain size distribution test (idt ISO 6344-1:1998) GB/T 9937 Dentistry - Vocabulary (GB/T 9937-2020, ISO 1942:2008, MOD) YY 0302.1-2010 Dental rotary instruments - Burs - Part 1: Steel and carbide burs (ISO 3823-1:1997, MOD) 3 Terms and definitions For the purposes of this document, the terms and definitions given in GB/T 9937 and the following apply. 3.1 adhere to be in a state of adherence 3.2 adherence state in which two surfaces are held together by interfacial forces ? 3.3 adherend body that is held or is intended to be held to another body by an adhesive 3.4 adhesion state in which two surfaces are held together by chemical or physical forces, or both, with the aid of an adhesive (3.5) 3.5 adhesive substance capable of holding materials together 3.6 bond strength force per unit area required to break a bonded assembly with failure occurring in or near the adhesive (3.5)/adherend interface 3.7 microleakage passage of substances such as saliva, ions, compounds, or bacterial by-products between a cavity wall and the restorative material 3.8 substrate material upon the surface of which an adhesive (3.5) is spread for bonding or coating 4 Sampling The amount of test material shall be sufficient for all planned tests and be from the same batch.

Foreword i Introduction iii 1 Scope 2 Normative references 3 Terms and definitions 4 Sampling 5 Test methods Annex A (Informative) Test Methods for measurement of bond strength Annex B (Informative) Test Method for tensile bond strength Annex C (Informative) Test method for micro tensile bond strength Annex D (Informative) Test method for shear bond strength (I) Annex E (Informative) Test method for shear bond strength (II) Bibliography

牙科學 與牙齒結構粘接的測試 1 范圍 本文件描述了兩類粘接強度(拉伸和剪切)測量試驗方法，一種充填物周圍邊緣間隙測量試驗方法、一種微滲漏試驗方法和一些測量粘接強度的特定試驗方法。 本文件適用于指導(粘接)基底物的選擇、儲存和操作，并給出了用于檢測口腔修復材料和牙齒結構(即牙釉質和牙本質)間粘接質量的各種試驗方法。 本文件不適用于對粘接材料及其性能的要求。 2 規范性引用文件 下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。 GB/T 6682—2008 分析實驗室用水規格和試驗方法(ISO 3696：1987，MOD) GB/T 9258.1—2000 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分：粒度組成(idt ISO 6344-1：1998) GB/T 9937 牙科學 名詞術語(GB/T 9937—2020，ISO 1942：2008，MOD) YY 0302.1—2010 牙科旋轉器械 車針 第1部分：鋼質和硬質合金車針(ISO 3823-1：1997，MOD) 3 術語與定義 GB/T 9937界定的以及下列術語和定義適用于本文件。 3.1 黏附 adhere 使形成黏著的狀態。 3.2 黏著 adherence 通過界面力把兩個表面固定在一起的狀態。 3.3 被粘物 adherend 通過粘接劑被固定或擬固定到另一個物體上的物體。 3.4 粘接 adhesion 借助粘接劑(3.5)，通過化學力、物理力或共同作用把兩表面固定在一起的狀態。 3.5 粘接劑 adhesive 能把材料固定在一起的物質。 3.6 粘接強度 bond strength 使粘接劑(3.5)/被粘物界面內或附近的粘接發生破壞時單位粘接面積需要的力。 3.7 微滲漏 microleakage 修復材料和洞壁間的物質通道，這些物質如唾液、離子、化合物或細菌副產物等。 3.8 (粘接)基底物 substrate 粘接或涂層時，粘接劑(3.5)可以在其表面鋪開的材料。 4 取樣 試驗材料應來自同一批次，其數量應滿足所有計劃試驗的需要。 5 測試方法 5.1 概述 本文件描述了不同類型試驗的基本特征： a) 粘接強度的測試——拉伸和剪切； b) 與牙本質粘接的間隙測量試驗； c) 微滲漏試驗。 詳細闡述了被粘物的選擇.儲存和操作的具體規定。同時對在粘接強度測試中使用的設備給出了通用指南。并不推薦對每種材料都進行所有試驗，因為有一些試驗可能并不適用。如無特殊說明，本文件中所指蒸餾水均為符合GB/T 6682—2008規定的3級水。 5.2 粘接強度試驗 5.2.1 概要 粘接材料在口腔內具有多種用途。試驗的選擇應根據材料的預期應用進行考慮。本文件規定了兩種類型的試驗：拉伸和剪切。另外，還描述了幾個不同情況，例如以薄膜和糊狀的形式進行應用，在濕環境下時間長短的應用。正確評價一種材料的粘接強度有可能需要一系列的試驗。當測試粘接強度時，原始數據是力的單位(牛頓)，有必要轉換成應力的單位，即單位面積的力，單位為兆帕。因此，應用粘接材料時，控制粘接面的面積和平滑性至關重要。 測量一個粘接體系的拉伸強度或剪切強度需用很多裝置。對于小而且有時易碎的試樣，選擇合適器具非常關鍵，具體要求如下： ——能夠在裝置和萬能材料試驗機內放置牙齒/材料試樣，且測試前不會對試樣施加載荷(拉伸、彎曲、剪切或撓曲)； ——具有堅硬的結構以防止裝置的彈性變形(或移位)和與試驗機的接合； ——對于拉伸試驗，能夠施加緩慢且均勻的拉伸載荷并能調整試樣以避免不均勻應力的加載； ——對于剪切試驗，能夠在試樣明確界定的面積和位置上施加載荷，確保試樣在加載直至斷裂過程中都處在準確的位置，確保加載器(剪切刀)在運動過程中具有小的摩擦力。 不同實驗室間測試的粘接強度經常存在很大差異。測試值應謹慎對待，可能更適合用于比較材料的差異性。粘接強度測量的試驗方法有很多種(參見附錄A)，針對不同的應用，選擇適合的方法很重要。 某些條件下，粘接強度測試僅僅用于檢查。他們可能是對粘接系統臨床性能相關的粗略指導。低粘接值更可能是與較弱的粘接齲洞中保留的臨床性能相關。然而，超過特定閾值的粘接強度值可能不能說明有更好的臨床性能。 5.2.2 牙齒及儲存 5.2.2.1 (粘接)基底物 粘接強度測試中應選用人恒前磨牙/磨牙或年齡不超過5歲的牛切牙。 當測量人牙本質的粘接強度時，應使用表層牙本質(即盡可能接近牙釉質)以減少變異。如果可能，最好用16歲～40歲人的第三磨牙。 5.2.2.2 牙齒拔除后的時間 越來越多的證據表明牙齒拔除后，牙本質發生的變化會影響粘接強度的測量，因粘接材料類型的不同其影響效果也不同。理想情況是牙齒拔除后立即測量粘接強度，但這通常是不現實的。大多數牙齒的變化發生在牙齒拔除后的最初幾天或幾周。因此，宜使用拔除后1個月但不超過6個月的牙齒。牙齒拔除后6個月或以上，牙本質蛋白會發生變性。 5.2.2.3 牙齒的條件 用于粘接強度測試的人牙應無齲，最好未修復過。但是，也可以使用在非粘接試驗區域有小且表淺修復的牙齒。不能使用已根管充填的牙齒。 雖然一些證據已表明不同牙位的牙齒的牙釉質或牙本質粘接效果不同。但是，既不可能完全控制捐贈牙齒的患者的年齡、文化和飲食習慣或健康狀況這樣的差異因素，也不可能使牙齒的結構和成分標準化。 5.2.2.4 牙齒的儲存 牙齒拔除后立即用流水徹底清洗。對于人牙，最好由臨床醫生除去所有血液和附著組織。使用牛牙時，應機械去除牛牙髓腔中的軟組織。 然后把牙齒放于蒸餾水中或在1.0％的三水氯胺T抑菌劑或殺菌劑溶液中最多放置1周，之后放于蒸餾水置于冰箱中4℃冷藏最多1個月。儲存介質應該至少每周更換1次以減少損害。不能使用其他化學試劑，因為它們可能被牙齒結構吸收并改變牙齒結構。 5.2.2.5 牙齒表面制備 牙齒表面要求為一個標準、可重現的平坦表面，且應時刻保持濕潤。牙齒表面暴露在空氣中幾分鐘即可導致粘接特性的不可逆改變。牙本質對失水尤其敏感。 在牙面制備過程中，為了控制表面角度和磨平，應使用牙科石膏或自凝樹脂將牙齒包埋固定在固位裝置中。樹脂的吸收和聚合熱可能會對牙齒產生不利影響。應使用凝固緩慢的黏稠樹脂。應將牛牙髓腔堵塞(如用蠟)以防止樹脂滲入牙本質。也可以用不會穿透髓腔的高黏度封裝材料。可以通過制備一套的封裝牙齒并在有聚合樹脂的情況下檢查髓腔確定。 確保牙齒有一定形狀、倒凹、洞或固位釘，以使牙齒在包埋固位介質內獲得更可靠的固位。把包埋的牙齒盡快放于(23±2)℃水中。 樹脂包埋的試樣應放在水中。石膏材料包埋的試樣應放在相對濕度為100％的環境中。 流水下在GB/T 9258.1規定的P400[顆粒尺寸中值為(35.0±1.5)μm]的碳化硅砂紙上將牙齒磨出一個標準表面。 用固定于堅硬平臺上的濕碳化硅砂紙磨平暴露的牙齒表面。直到用兩倍的放大鏡觀察表面達到平坦、光滑。若髓腔已穿孔則棄之不用。確保表面限于淺層冠狀牙本質，所有牙齒表面具有相同的深度。 5.2.2.6 粘接劑的應用 牙齒表面應按廠家說明書進行預處理，為粘接材料的應用做準備。如果廠家未給出說明，應先流水沖洗10s，應用粘接材料前立即用濾紙或無油壓縮空氣輕吹除去表面可見水。按廠家說明書混合(如需要)、使用粘接材料。這一過程應在環境溫度為(23±2)℃，相對濕度為(50±10)％時操作。 5.2.3 結果處理 拉伸試驗或剪切試驗中測得的粘接強度，一般表現出較大變異系數(20％～50％)，需要用適當的方法進行統計學檢驗。如果變異高于50％，建議徹底檢查整個過程。 對于試驗前粘接樣品分離(或失敗)，如果不是由于樣品誤操作導致的測試前破壞，粘接強度應描述為0MPa。 粘接強度的結果取決于合理的統計方法和足夠數量的樣本。如果數據符合正態分布，可以計算平均值.標準差和變異系數，可通過方差分析(ANOVA)比較平均值。然而，粘接試驗的結果常常不符合正態分布。采用通過Weibull分布函數的計算得出的失效概率方法可為多種材料的比較提供適宜的方法。可以方便地使用材料10％(Pf10)和90％(Pf90)失效概率的強度表述其粘接強度。為了采用Weibull統計分析，每組至少需要15個樣本。如果樣本數量不夠，應采用非參數檢驗。一般，增加樣品數量能更準確估算真實值和標準偏差。 5.2.4 拉伸粘接強度 5.2.4.1 一般要求 為粘接強度的拉伸試驗設計試驗設備和試樣制備時，需要考慮兩個關鍵因素。 a) 作用于試樣上的拉伸力的對準； b) 粘接面積的準確限定。 5.2.4.2 對準 試驗器具應確保(粘接)基底物和粘接材料之間對準，即施加的拉伸力應與磨平的被粘物表面呈90°角(垂直)。試驗器具和萬能試驗機的十字頭之間的連接可采用萬能關節、鏈或繩。 5.2.4.3 粘接材料和/或糊狀被粘接材料 若擬將粘接劑以薄膜狀和糊狀被粘接材料一起使用，或者僅使用糊狀粘接材料本身時，限定粘接面積非常重要。這可通過材料固定裝置實現，此固定裝置有與牙齒表面接觸的銳利邊緣，可在牙齒表面的粘接材料固化前穩定材料。對于光固化粘接或被粘接材料，固定裝置應能為固化光線提供充分通過的通道(即固定裝置由部分透光或全透光材料制得)。 當材料固定裝置可多次使用時，需在其內表面涂布脫模劑，避免涂在裝置邊緣。將固定裝置牢固放于牙齒的準確位置上，用粘接材料或被粘接材料充滿固定裝置至稍過量。確保材料固定裝置在材料固化過程中與牙齒表面正確對準并接觸。材料固定裝置的放置應在廠家規定的粘接材料工作時間內完成。 如果廠家指定復合樹脂和粘接劑配套使用，所有測試應使用該復合樹脂。 5.2.4.4 可形成薄膜/薄層的粘接材料和預成柱狀被粘接材料 當使用一個預成柱作為被粘接材料時，在磨平的試驗牙齒表面粘貼一片不與粘接劑反應的膠帶，此膠帶上有與預成柱接觸面積尺寸相同的孔。在膠帶上的孔內的牙齒表面上涂布一薄層粘接材料，把被粘接柱放進孔中與孔內粘接材料接觸。精確固定柱的位置，對準后在柱頂上施加10N壓力，持續10s。從材料的應用到柱的固定的整個過程應在廠家規定的工作時間內完成。固化后除去膠帶，不要在粘接試樣上施加任何不良應力。也可見5.2.5.3.2。 5.2.4.5 試樣的儲存 試樣應在(23±2)℃下制備，試驗前存放于(37±2)℃水中。正常情況下存于水中24h足以辨別材料是否耐濕。在加速老化試驗中可用5℃和55℃間的冷熱循環。水中長時間儲存可顯示粘接的持久性。 推薦程序如下： ——1型試驗：短期試驗，在37℃水中儲存24h后進行。 ——2型試驗：冷熱循環試驗，在37℃水中儲存20h～24h后，再在5℃和55℃水浴中循環500次。在每一水浴中至少停留20s，兩個水浴間的轉移時間應是5s～10s。 ——3型試驗：長期試驗，在(37±2)℃水(為避免污染，每7d更換一次)中儲存6個月后進行。 試樣從水中取出后應立即測試粘接強度。 5.2.4.6 拉伸載荷 試驗應在環境溫度(23±2)℃，相對濕度為(50±10)％的條件下進行。將拉伸試驗試樣安放在試驗裝置中。在安放過程中不要對粘接材料施加任何的彎曲和旋轉力。按5.2.4.7施加拉伸載荷。 5.2.4.7 粘接破壞的加載速率 測試粘接試樣時，推薦的標準速率為十字頭速度(0.75±0.30)mm/min或加載速率(50±2)N/min。 注：不同試驗機和粘接裝置的剛度有較大差別，因此加載速率比十字頭速度更有意義。 5.2.4.8 試驗方法 參見附錄B和附錄C。 5.2.5 剪切粘接強度 5.2.5.1 一般要求 為剪切粘接強度的試驗設計試驗設備和試樣制備時，需要仔細考慮兩個關鍵因素： a) 粘接面積的準確限定； b) 器具和試樣組件應具有允許重復施加剪切力的位置，而且該位置應盡可能貼近每一試樣的粘接界面。 5.2.5.2 牙齒表面制備 見5.2.2.5。 剪切粘接強度試驗中，為避免形成彎曲力矩，預備的牙齒表面突出于包埋材料上表面應不超過1mm。 5.2.5.3 粘接材料的應用 5.2.5.3.1 粘接材料和/或糊狀被粘接材料 若擬將粘接劑以薄膜狀和糊狀被粘接材料一起使用，或者僅使用糊狀粘接材料本身時，限定粘接面積非常重要。把聚四氟乙烯或其他適宜材料制成的對開模具(見圖1)通過合適的裝置(見圖2)牢牢地固定到牙齒試樣上。另外，也可在牙齒表面貼上帶有與粘接面積具有相同幾何形狀和尺寸的孔的膠帶。但應確保粘接材料不影響膠帶。 單位為毫米 圖1 對開模具 標引序號說明： 1——對開模具； 2——牙齒固定器； 3——固定螺絲。 圖2 將對開模具固定于牙齒試樣上的裝置 按照廠家說明書，在膠帶的孔內牙齒表面上涂布粘接劑。如果使用了膠帶，把對開模具放于膠帶孔上并夾緊。沿粘接劑的接觸面，將被粘接材料充填于對開模具中，盡量避免混入空氣。固化后，將試樣從器具中取出，去除膠帶，此過程中不要對試樣施加任何不良應力，如剪切、彎曲或旋轉應力等。 5.2.5.3.2 可形成薄膜/層的粘接材料和預成柱狀被粘接材料 當使用預成柱作為被粘接材料時，按照5.2.4.4在試驗牙齒表面貼上一個不與粘接材料反應的膠帶。在膠帶的孔內涂布一薄層粘接材料，把被粘接柱準確地放于孔上。在必需的固化時間內，把柱固定在準確的位置上并盡可能與牙齒表面呈90°(垂直)，在柱頂施加10N壓力，持續10s。從材料的應用到柱的固定的整個過程應在廠家規定的工作時間內完成。固化后除去膠帶，不要對粘接試樣施加任何不良應力。為控制預成柱長軸與牙齒表面的角度，可將預成柱安裝并固定在與5.2.5.3.1中用于制備試樣相同的器具內(圖1和圖2中的對開模具和器具)。也可見5.2.4.4。 5.2.5.3.3 糊狀粘接材料 按5.2.5.3.1描述，在對開模具中全部充填粘接材料。 5.2.5.4 試樣的儲存： 見5.2.4.5中1型、2型和3型試驗：分別為短期、冷熱循環和長期儲存試驗。 5.2.5.5 剪切載荷 把試樣放在加載臺上。為了防止在加載過程中試樣移位，把試樣固定于準確的位置上，并使粘接界面在剪切刀刃0.5mm內。安裝加載平臺于萬能試驗機內，所加載荷與5.2.4.6一致。 5.2.5.6 加載速率 見5.2.4.7。 5.2.5.7 試驗方法 參見附錄D和附錄E。 5.3 與牙本質粘接的間隙測量試驗 5.3.1 概述 間隙測量試驗是檢測一種粘接材料能否有效把充填材料粘于牙本質上的另一種方法。該試驗涉及牙齒窩洞的實驗室制備和隨后的試驗材料或組合材料的充填。隨后將修復體和牙齒片切或研磨，暴露窩洞壁/修復體界面。 如果充填材料放置正確，在充填材料周圍形成間隙的主要原因是修復材料體系的聚合收縮。牙本質粘接劑就是為了抵抗此聚合收縮力，如果該抵抗力完全有效則不會有間隙形成。 如果粘接力僅能抵抗部分聚合收縮力，則在粘接界面破壞前，一些聚合收縮將以外部尺寸的變化形式表現出來。因此，與形成較大間隙者相比，形成小間隙者代表較好的粘接效果。此試驗還可用來評價完成修復后不同時間的粘接效果。 如一特定粘接劑被推薦用于特定的修復材料，則應對這一特定的組合進行測試。該試驗對操作技術敏感，試驗者必須能熟練制備牙齒窩洞，同時在使用和操作試驗過程中涉及的全部材料方面應有良好的訓練。 為了減少溫度變化的影響，試驗應在環境溫度為(23±2)℃和相對濕度為(50±10)％的環境下進行。 5.3.2 牙齒和儲存 見5.2.2。 5.3.3 窩洞制備 試驗前牙齒應放在(23±2)℃蒸餾水中至少12h。 在固定于堅硬平臺上的濕碳化硅砂紙(見5.2.2.5)上磨平牙齒頰面，暴露直徑至少為4mm的牙本質區域。使用符合YY 0302.1—2010的無橫切的平頭碳化鎢直裂鉆，在大約4000r/min、流水冷卻下，制備一直徑(3.0±0.1)mm、深約1.5mm、洞面角約為90°的牙本質窩洞。在5倍放大鏡下觀察窩洞，確保整個洞面邊緣被牙本質包繞。 5.3.4 充填步驟 應嚴格按照廠家說明書操作，包括選擇其他必要材料和為完成整個充填程序所需的其他必要步驟。 窩洞內注射高粘性材料可減少沿洞壁埋入氣泡的風險。 5.3.5 試樣的儲存 充填完成后，把試樣存放于(23±2)℃的蒸餾水中。欲檢測粘接劑初始阻止修復材料收縮產生間隙的有效性，應在儲存(10±2)min時檢查試樣。對粘接劑的長期有效性進行評價，選擇其他儲存時間更合適。 5.3.6 間隙測量 在中位粒度為8μm的符合GB/T 9258.1規定的P2500濕碳化硅砂紙上，輕輕磨去充填物和牙齒表面約0.1mm.試樣表面應在(23±2)℃下始終保持濕潤。 用水槍徹底沖洗試樣表面，去除間隙內碎屑。用測量顯微鏡觀察窩洞壁周圍，測量最大間隙的最大寬度。應在牙齒/充填物表面沒有脫水(例如在含水的容器內)的情況下進行測量。至少檢測10個窩洞。 5.4 微滲漏試驗 5.4.1 概述 微滲漏試驗是檢測一種材料或材料復合物與牙釉質和牙本質粘接效果的另一種方法。試驗方法很多，但是結果也各不相同。因此，為了使來自不同實驗室的結果具有可比性，需要對這些方法進行標準化。基于此，對牙齒的質量、窩洞的類型和滲漏的定量等的標準化很重要。示蹤物質的類型不是最重要的，放射性示蹤劑除外，因它既可以顯示沿不密合界面的滲漏，也可顯示水沿密合界面的擴散。 此外，“納米滲漏”也常被提及。這是一種牙本質邊緣與修復體接觸處的特定類型，是酸蝕的結構，表現為口內液體和牙髓液在此孔隙處滲過。納米滲漏和微滲漏沒有關系。納米滲漏取決于粘接劑類型和粘接技術。納米滲漏沒有微滲漏常見，而且可能沒有短期的臨床相關性。然而，長期來看對牙本質和修復材料間的粘接有不利影響。 雖然已經有很多文獻研究了微滲漏，但是仍未建立微滲漏與臨床性能的相關性。 5.4.2 牙齒和儲存 見5.2.2。 5.4.3 窩洞制備 試驗前牙齒應放在(23±2)℃蒸餾水中至少12h。 研究滲漏時，可以使用幾種洞型。檢測一種特定材料或組合材料預防滲漏的效果時，應使用在第三磨牙頰面中央的標準窩洞，窩洞直徑3mm，深度至少深及牙本質內1mm。 用高速柱狀金剛石鉆針在牙釉質內開始窩洞制備。最后用符合YY 0302.1—2010的無橫切的平頭碳化鎢直裂鉆在大約4000r/min、流水冷卻下使窩洞直徑達(3±0.2)mm。 若只對僅由牙本質圍繞的窩洞感興趣，則按照5.3.3描述的步驟制備。應至少檢測10個窩洞。 5.4.4 充填步驟 見5.2.4 5.4.5 試樣的儲存 充填完成后，立即將試樣浸入示蹤液內，(37±2)℃下儲存24h。 如果試驗的一部分是觀察冷熱循環的影響，則在(37±2)℃下儲存24h后按5.2.4.5開始冷熱循環。冷熱循環后，立即把牙齒浸入示蹤液中2h～4h。 5.4.6 微滲漏的測量 用低速金剛石鋸在水冷卻下在窩洞中線的兩側把牙齒縱向各切一刀。如果可能的話，對所有4個面的微滲漏記分。在10倍的放大鏡下沿窩洞壁觀察示蹤劑的滲透情況。 正常情況下，使用如下量化標準： ——無滲透＝0； ——滲入洞壁內牙釉質部分＝1； ——滲入洞壁內牙本質部分但未達窩洞髓底＝2； ——滲入達窩洞髓底＝3。 如果只使用牙本質窩洞，使用如下量化標準： ——無滲入＝0； ——滲入牙本質/材料界面內，但不包括窩洞髓底＝1； ——滲入達窩洞髓底＝2。