標準編號:	YY/T 0506.1-2005
中文名稱:	病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第1部分:制衣廠、處理廠和產品的通用要求
英文名稱:	Surgical drapes gowns and clean air suits for patients clinical staff and equipment -- Part 1: General requirements for manufacturers processors and products
中標分類:	C46    手術室設備
行業分類:	YY    醫藥行業標準
發布機構:	國家食品藥品監督管理局
發布日期:	2005-4-5
實施日期:	2006-1-1
標準狀態:	superseded
被新標準替代:	YY/T 0506.1-2023 醫用手術單、手術衣和潔凈服 第1部分：通用要求
被替代日期:	2024-1-15
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	14000 字
翻譯價格(元):	1280.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

YY/T 0506的本部分規定了向使用方和第三方認證提供的除醫療器械一般性標簽（見YY 0466和EN 1041）以外的信息，涉及了制造和加工要求。本部分對病人、醫護人員和器械的一次性使用和重復性使用的手術單、手術衣和潔凈服的性能給出了通用指南，以防止手術過程和其他有創檢查中病人和醫護人員之間感染原的傳播。本部分不包括外科口罩、外科手套、包裝材料、鞋、帽以及手術切口膜。GB 7543給出了醫用手套的要求，而ISO 11607則給出了包裝材料的要求。本部分不包括激光手術中所用產品的易燃性要求。ISO 11810中給出了激光照射時的易燃性和阻穿透性試驗方法，以及相應的分級體系。其他適合于手術衣、手術單的基本要求將包括在YY/T 0506.2中。