標準編號:	YY/T 0010-2008
中文名稱:	口腔X射線機專用技術條件
英文名稱:	Particular specifications for X-ray unit for oral cavity
中標分類:	C43    醫用射線設備
行業分類:	YY    醫藥行業標準
發布機構:	國家食品藥品監督管理局
發布日期:	2008-10-17
實施日期:	2010-1-1
標準狀態:	superseded
被新標準替代:	YY/T 0010-2020 口內成像牙科X射線機專用技術條件
被替代日期:	2021-6-1
替代舊標準:	YY/T 0010-2002 口腔X射線機
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	10000 字
翻譯價格(元):	600.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準代替YY/T 0010-2002《口腔Ｘ射線機》。
本標準規定了口腔Ｘ射線機的術語、分類、要求和試驗方法。
本標準適用于口腔機，該產品供醫療單位作牙科Ｘ 射線攝影使用。
本標準不適用牙科頭顱Ｘ射線設備。
本標準與YY/T 0010-2002相比，主要變化如下：
——— 修改了標準名稱；
———修改了范圍；
———修改和增加了規范性引用文件；
———修改了術語；
———修改了工作條件；
———刪除了最高額定容量、電源調節、Ｘ射線管頭、指示儀表精度要求；
———增加了最大輸出電功率、標稱電功率、防過載、Ｘ 射線束的限制和校準、焦點至皮膚距離、線對
分辨率、低對比度分辨率、帶增感屏的Ｘ 射線膠片暗匣、圖像均勻性的規定；
———修改了口腔Ｘ 射線機的安全性能；
———刪除了YY/T 0010-2002中的附錄Ａ（規范性附錄）；
———刪除了YY/T 0010-2002中的檢驗規則；
———刪除了YY/T 0010-2002中的使用說明書、標志、標簽、包裝、運輸、貯存的規定。