標準編號:	YY 0060-2018
中文名稱:	熱敷貼（袋）
英文名稱:	Hot compress sticker(bag)
中標分類:	C42    理療與中醫(yī)儀器設(shè)備
行業(yè)分類:	YY    醫(yī)藥行業(yè)標準
ICS分類:	11.040.60 11.040.60    治療設(shè)備 11.040.60
發(fā)布機構(gòu):	國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:	2018-11-07
實施日期:	2020-5-1
標準狀態(tài):	valid
替代舊標準:	YY 0060-1991 熱敷靈
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	15000 字
翻譯價格(元):	1370.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準規(guī)定了熱敷貼（袋）的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗方法。
本標準適用于將主要材料成分（鐵粉、水、活性碳、食鹽等，且不含任何藥物成分），按一定比例放入內(nèi)袋密封，利用鐵粉氧化的升溫致熱原理，通過熱傳導(dǎo)作用方式對患者進行輔助治療的貼敷類產(chǎn)品。對于多功能敷貼類產(chǎn)品（如具有磁療、遠紅外等功能），其他功能如有相應(yīng)的國家標準和/或行業(yè)標準，也應(yīng)符合其他相關(guān)標準的要求。
本標準不適用于：含有化學(xué)成分、中藥材（或天然植物）及其提取物等，所含成分發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的貼敷類產(chǎn)品；含有化學(xué)成分、中藥材（或天然植物）及其提取物等，不能證明其所含產(chǎn)品不發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的貼敷類產(chǎn)品。