標準編號:	T/CTCA 1-2019
中文名稱:	PM2.5防護口罩
英文名稱:	PM2.5 protective mask
行業分類:	T/    團體標準
發布日期:	2019-12-31
實施日期:	2020-1-30
標準狀態:	valid
替代舊標準:	T/CTCA 1-2015 PM2.5防護口罩
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	13000 字
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Codeofchina.com is in charge of this English translation. In case of any doubt about the English translation, the Chinese original shall be considered authoritative. This standard is developed in accordance with the rules given in GB/T 1.1-2009. This standard was proposed by the China Textile Commerce Association. This standard is under the jurisdiction of the Safety & Health Goods Committee of China Textile Commerce Association. Drafting organizations of this standard: Institute of Urban Environment, Chinese Academy of Sciences, Jiangsu Guojian Testing Technology Co., Ltd., CAS Best (Xiamen) Environmental Protection Technology Co.,Ltd., Jiande Chaomei Daily Chemicals Co., Ltd., Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd., Jingzhou STRONG Safety & Technology Co., Ltd., Guangzhou POWECOM Safety Goods Manufacturing Co., Ltd., Guangzhou Guanhua Labor Protection Articles Co., Ltd., Xiamen COKO Antistatic Equipment Co., Ltd., Hubei Wanli Protective Products Co., Ltd., Ningbo Kangjiale Medical Equipment Co., Ltd., MDSP (Beijing) Information Technology Co., Ltd. and Suzhou Letian Protection Products Co., Ltd. Chief drafters of this standard: Zheng Yuming, Lu Bing, Chen Shu, Lin Yanfeng, Wang Yan, Chen Simin, Chen Jiaxin, Lin Guocheng, Bao Junyan, Wang Yan, Zhang Wen and Su Hequn. PM2.5 protective mask 1 Scope This standard specifies the terms and definitions, classification, grading and designation, technical requirements, test methods, product instruction and packaging of PM2.5 protective masks. This standard is applicable to the masks worn by the public in daily life to prevent the inhalation of PM2.5 in the air. This standard is not applicable to the protection against inhalation of harmful gases and vapors, and is not applicable to the dust masks used for anoxic environment, escape, fire fighting, medical care or other professions. 2 Normative references The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition (including any amendments) applies. GBZ 1-2010 Hygienic standards for the design of industrial enterprises GB 2626-2006 Respiratory protective equipment - Non-powered air-purifying particle respirator GB/T 2912.1 Textiles - Determination of formaldehyde - Part 1: Free and hydrolyzed formaldehyde (water extraction method) GB 3095-2012 Ambient air quality standards GB/T 5703 Basic human body measurements for technological design GB/T 7573 Textiles - Determination of pH of aqueous extract GB 15979 Hygienic standard for disposable sanitary products GB/T 17592 Textiles - Determination of the banned azo colorants GB/T 18664-2002 Selection, use and maintenance of respiratory protective equipment GB/T 23344 Textiles - Determination of 4-aminoazobenzene HJ 633-2012 Technical regulation on ambient air quality index (on trial) HJ 653-2013 Specifications and test procedures for ambient air quality continuous automated monitoring system for PM10 and PM2.5 3 Terms and definitions For the purposes of this document, the following terms and definitions apply. 3.1 mist tiny droplets suspending in the air [GB/T 18664-2002, Definition 3.1.18] 3.2 haze a kind of meteorologic phenomenon formed by the smoke dust suspending in the air 3.3 aerodynamic diameter the diameter of a sphere with unit density (ρ0=1g/cm3) when it attains the same ultimate settlement speed as the actual particles during its movement at low Reynolds in still air [HJ 653-2013, Definition 3.1] 3.4 PM2.5 particle with the aerodynamic diameter less than or equal to 2.5μm in ambient air, which is also referred to as fine particle [GB 3095-2012, Definition 3.4] 3.5 air quality index (AQI) dimensionless index for quantitative description of air quality [HJ 633-2012, Definition 3.1] 3.6 individual air quality index (IAQI) air quality index of individual pollutant [HJ 633-2012, Definition 3.2] 3.7 mask the appliance worn on the mouth and nose to filter the air coming in or out of mouth and nose so as to prevent fine particles, pollen, bacteria, droplet and other pollutants from going in and out of the mouth and nose of the wearer, including disposable masks and replaceable masks 3.8 disposable mask the non-detachable mask with filter material constituting the mask body, with or without expiratory valve, which generally cannot be washed for reuse and shall be discarded in case of any component failure [GB 2626-2006, Definition 3.10] 3.9 replaceable mask the tight-fitting mask with single or multiple replaceable filter element(s), with or without respiration valve 3.10 filter efficiency the percentage of particles removed by the mask or filter element (filter material) under specified test conditions [GB 2626-2006, Definition 3.16] 3.11 total inward leakage the ratio of the concentration of simulation agent leaked into the mask from all the components including filter element to that of simulation agent in the inhaled air when the subject inhales under the specified test conditions in laboratory, expressed in percentage [GB 2626-2006, Definition 3.17] 3.12 dead space the volume of air re-inhaled from the previously exhaled air, expressed by the volume fraction of carbon dioxide in the inhaled air 3.13 face mask belt the belt fixing the mask to the head and face 4 Classification, grading and designation 4.1 Classification Products are classified into disposable masks and replaceable masks by the structure, and into large (L), middle (M) and small (S) types by size. 4.2 Grading Products are classified into Grade 1 F95 (≥95%) and Grade 2 F90 (≥90%) by the filter efficiency. 4.3 Designation The masks produced according to this standard shall have a designation indicating the grade, with a combination of the serial number of this standard, the year number and the grade. Wherein "F" is the first letter of the phonetic alphabet "Fang”. For the F95 mask, the designation is T/CTCA 1-2015-F95; For the F90 mask, the designation is T/CTCA 1-2015-F90.

Foreword I 1 Scope 2 Normative references 3 Terms and definitions 4 Classification, grading and designation 5 Technical requirements 6 Test methods 7 Inspection rules 8 Product instruction and packaging 9 Storage and transportation Annex A (Informative) Guiding suggestions on selection and application Annex B (Informative) Main dimensions of test headforms

ICS 13.340.30 W 55 備案號 團體標準 T/CTCA 1—2019 代替T/CTCA 1—2015 PM2.5防護口罩 PM2.5 protective mask 2019-12-31發布 2020-01-30實施 中國紡織品商業協會 發布 前言 本標準按照GB/T 1.1-2009規則起草。 本標準由中國紡織品商業協會提出。 本標準由中國紡織品商業協會安全健康防護用品委員會歸口。 PM2.5防護口罩 1范圍 本標準規定了PM2.5防護口罩的術語和定義，分類、分級和標記，技術要求，檢測方法，產品說明和包裝。 本標準適用于在日常生話中，民眾所佩戴的防止空氣中PM2.5吸入的口罩。 本標準不適用于防護有害氣體和蒸汽的吸入，不適用于缺氧環境、逃生、消防、醫用以及其他職業用的防塵口罩。 2規范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。 GBZ 1-2010 工業企業設計衛生標準 GB 2626—2006 呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器 GB/T 2912.1 紡織品 甲醛的測定第1部分：游離和水解的甲醛(水萃取法) GB 3095-2012 環境空氣質量標準 GB/T 5703用于技術設計的人體測量基礎項目 GB/T 7573紡織品 水萃取液pH值的測定 GB 15979 -次性使用衛生用品衛生標準 GB/T 17592紡織品 禁用偶氮染料的測定 GB/T 18664-2002呼吸防護用品的選擇、使用和維護 GB/T 23344紡織品 4-氨基偶氮苯的測定 HJ 633-2012 環境空氣質量指數(AQI)技術規定(試行) HJ 653-2013 環境空氣顆粒物(PM10和PM2.5)連續自動監測系統技術要求及檢測方法 3術語和定義 下列術語和定義適用于本文件。 3.1 霧mist 懸浮在空氣中的微小液滴。 [GB/T 18664—2002，定義3.1.18] 3.2 霾haze 懸浮在空氣中的煙塵所形成的一種氣象。 3.3 空氣動力學當量直徑aerodynamic diameter 指單位密度(ρ 0=1 g/cm3)的球體，在靜止空氣中作低雷諾運動時，達到與實際粒子相同的最終沉降速度時的直徑。 [HJ 653—2013，定義3.1] 3.4 PM2.5 指環境空氣中空氣動力學當量直徑小于等于2.5 μm的顆粒物，也稱細顆粒物(fine particle)。 [GB 3095-2012，定義3.4] 3.5 空氣質量指數air quality index(AQI) 定量描述空氣質量狀況的無量綱指數。 [HJ 633—2012，定義3.1] 3.6 空氣質量分指數individual air quality index(IAQI) 單項污染物的空氣質量指數。 [HJ 633—2012，定義3.2] 3.7 口罩mask 指戴在口、鼻部位，用于過濾進出口、鼻的空氣，以達到阻擋空氣中的細顆粒物、花粉、細菌和飛沫等污染物進出佩戴者口、鼻的用具，包含隨棄型口罩和可更換型口罩。 3.8 隨棄型口罩disposable mask 主要由濾料構成口罩主體的不可拆卸的口罩，有或無呼氣閥，一般不能清洗再用，任何部件失效時即應放棄。 [GB 2626—2006，定義3.10] 3.9 可更換型口罩replaceable mask 有單個或多個可更換過濾元件的密合型口罩，有或無呼吸閥。 3.10 過濾效率filter efficiency 在規定檢測條件下，口罩或過濾元件(濾料)濾除顆粒物的百分比。 [GB 2626—2006，定義3.16] 3.11 總泄漏率total inward leakage 在實驗室規定檢測條件下，受試者吸氣時從包括過濾元件在內的所有口罩部件泄漏入口罩內的模擬劑濃度與吸入空氣中模擬劑濃度的比值，用百分比表示。 [GB 2626—2006，定義3.17] 3.12 死腔dead space 從前一次呼氣中被重新吸入的氣體的體積，用吸入氣中二氧化碳體積分數表示。 3.13 口罩系帶face mask belt 將口罩固定在頭面部的帶子。 4分類、分級和標記 4.1 分類 產品按結構分為：隨棄型口罩和可更換型口罩；按大小分為：大號(L)、中號(M)和小號(S)。 4.2分級 產品按過濾效率分為：1級 F95≥95％；2級 F90≥90％。 4.3標記 按本標準生產的口罩，應標注級別，用本標準號及年號、級別的組合方式標注。其中“F”是取防“Fang”拼音字第一個字母。 F95的口罩標記為T/CTCA 1-2015-F95； F90的口罩標記為T/CTCA 1-2015-F90。 5技術要求 5.1一般要求 5.1.1 材料 材料應滿足以下要求： a)過濾材料對人體應無害、無異味，直接與面部接觸的材料應不引起皮膚刺激； b)所用材料應具有足夠的強度，在正常使用期內不應出現破損或變形； c)按本標準6.3條-6.6條規定的方法進行檢測，所用材料的內在質量要求見表1。 表1 口罩材料的內在質量指標 項目 指標 甲醛/mg/kg ≤20 pH值 4.0-8.5 可分解致癌芳香氨染料[1] 不得檢出 微生物 大腸菌群 不得檢出 致病性化膿菌[2] 不得檢出 真菌菌落總數/cfu/g或 cfu/mL ≤100 細菌菌落總數/cfu/g或 cfu/mL ≤200 注1：口罩若含有染色或印花部分，需要進行該項檢測； 注2：致病性化膿菌指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌。 5.1.2結構設計 結構設計應滿足： a)口罩設計應符合人類工效學原則，適合人體頭面型，具有較小的死腔和較大的視野； b)部件的設計組成應不易產生結構性破損，佩戴時不能對使用者造成傷害； c)口罩系帶應可調，便于佩戴或摘除；應能將口罩牢固地固定在頭面上，且不應出現明顯壓迫感或疼痛； d)口罩主體遮蓋口鼻與面部之間應有一定間隙，口罩周邊應保證與面部密合； e)鼻夾柔軟，可按佩戴者鼻梁高低調節與面部密合。 5.1.3生產場所 口罩生產場所衛生應符合GBZ 1-2010《工業企業設計衛生標準》第6章的工作場所基本衛生要求。 5.2過濾效率 按本標準6.7規定的檢測辦法檢測，每個樣品的過濾效率應始終符合表2的要求。 表2過濾效率 口罩級別 過濾效率(%) 1級F955 ≥95 2級F90 ≥90 5.3總泄漏率 按本標準6.8規定的檢測辦法進行檢測，應符合表3要求。 表3總泄漏率 口罩級別 總泄漏率(%) 1級F95 <8 2級F90 <10 5.4呼吸阻力 按本標準6.9規定的檢測方法進行檢測，應符合表4要求。 表4 呼吸阻力 口罩級別 初始呼吸阻力 加載呼吸阻力 吸氣阻力(Pa) 呼氣阻力(Pa) 加載吸氣阻力 (Pa) 加載呼氣阻力(Pa) 1級F95 ≤150 ≤120 ≤230 ≤200 2級F90 ≤120 ≤100 5.5口罩系帶與主體連接力 按本標準6.10規定的方法進行檢測，口罩系帶在承受10N順軸向拉力，持續時間為10s時，不應出現滑脫或斷裂現象。 5.6死腔 按本標準6.11規定的方法進行檢測，樣品的死腔以吸入氣中二氧化碳體積分數表示時，結果平均值應不大于1％。 6檢測方法 6.1 表觀檢查 根據各技術要求的需要，在進行實驗室性能檢查前，應對樣品進行目測外觀檢查。隨棄型口罩或可更換型口罩各要求檢查2個樣品，分別經過溫度和濕度預處理，其中： a)樣品表面不應破損、變形和有明顯的其他缺陷； b)部件材料和結構應能耐受正常使用條件及可能遇到的溫度和濕度，按6.2方法經溫度濕度預處理后部件不應脫落、損壞和變形； c)系帶應可調，可更換型口罩的系帶設計應為可更換。 6.2溫度濕度預處理 按GB2626-2006中6.2.1的規定進行。 6.3 甲醛 按GB/T 2912.1規定執行。樣品不進行預處理，測試前樣品密封保存。 6.4 pH值 按GB/T 7573規定執行。樣品不進行預處理，測試前樣品密封保存。試樣在口罩與人體接觸面層裁取。 6.5可分解致癌芳香氨染料 按GB/T 17592和GB/T 23344規定執行，適用于紡織品中有染色或印花部分的口罩。 注：先按GB/T 17502檢測，當檢出苯胺和(或)1.4-苯二胺時，再按GB/T 23344檢測。 6.6微生物指標 按GB 15979中附錄B的規定規定執行，測試前樣品密封保存。 6.7過濾效率 按GB2626-2006中6.3規定執行。取隨棄型口罩或可更換型口罩20個，分為兩組，一組采用鹽性介質測試，一組采用油性介質測試，每組中5個未處理樣，5個溫度濕度預處理樣。采用NaCl顆粒物過濾效率檢測系統，NaCl顆粒物濃度不超過30 mg/m3，計數中位徑(CMD)為(0.075±0.020)μm，粒徑分布的幾何標準偏差不大于1.86；采用油性顆粒物過濾效率檢測系統，測試介質為DEHS或其他適用油類(如石蠟油)顆粒物，顆粒物濃度不超過30mg/m3，計數中位徑(CMD)為(0.185±0.020)μm，力度分布的幾何標準偏差不大于1.60，在(85±2)L/min氣體流量條件下進行檢測，檢測環境溫度為(25±5)℃，相對濕度為(30±10)%。 用適當的夾具將口罩連接在檢測裝置上。若有呼氣閥，應將呼氣閥密封；可更換型口罩要將過濾元件安裝完整后測試。檢測開始后，記錄初始的過濾效率。檢測一直持續到濾料上已經累計了(30±1)mg顆粒物為止。應連續記錄過濾效率結果，取過濾效率最低值為最終結果。 6.8總泄漏率 按GB2626-2006中6.4規定執行。取隨棄型口罩或可更換型口罩20個，分為兩組，一組采用鹽性介質測試。一組采用油性介質測試。每組中其中一半為未處理樣，一半為溫度濕度預處理樣。選擇10名刮凈胡須的受試者(5名男性和5名女性)，其臉型應屬該類產品的有代表性的使用者，不應包括臉型明顯異常者；臉型的主要尺寸應參考附錄B中試驗頭模的主要尺寸要求，分大號、中號和小號3個號型，應根據測試口罩的標明的型號大小選擇適當受試者。按GB/T 5703的要求測量并記錄受試者的形態面長和面寬數據。 以針對人群的總體總泄漏率為評價標準，每組10個受試者中至少有8個人的總泄漏率符合標準。 6.9呼吸阻力 檢測設備符合GB2626-2006中6.5.2的要求。吸氣阻力和呼氣阻力各取4個樣品，其中一半為未處理樣，一半為溫度濕度預處理樣。試驗頭模的主要尺寸應參考附錄B的要求，分大號、中號和小號3個號型，應根據測試口罩的型號大小選擇適當的試驗頭模。 將口罩佩戴在頭模上，檢查裝置的氣密性及工作狀態，并將系統阻力設定為0，將通氣量重調節至(85±2)L/min。測定度記錄吸氣阻力。應對頭模的尺寸作出規定。 呼氣阻力測定方法與吸氣阻力相同。以通氣量(85±2)L/min反向通過樣品，記錄阻力即為呼氣阻力。 加載呼吸阻力測試；在氣體流量為(85±2)L/min條件下做加載試驗，直到口罩的表面顆粒物堆積到(30±1)mg。將加載后的口罩取下后再按呼、吸氣阻力測試方法測試加載呼吸阻力。 6.10口罩系帶與主體連接力 按GB2626-2006中6.11的規定進行。取2個樣品，其中1個為未處理樣，1個為溫度濕度預處理樣。 B.11 死腔 按GB2626-2006中6.9的規定進行。取3個樣品，樣品不經過預處理。 7檢驗規則 7.1取樣 按交貨批號的同一品種、同一規格(型號)的產品作為檢驗批。從每檢驗批產品中按測試要求隨機抽取相應數量的樣品。當同一交貨批的交貨數量大于10萬個時，抽樣數量加倍。 7.2質量判定 7.2.1外觀質量判定 外觀質量按6.1檢測，2個樣品均應符合要求，判定合格。否則判定不合格。 7.2.2內在質量判定 內在質量、過濾效率、總泄漏率、呼吸阻力、口罩系帶與主體連接力、死腔測試結果分別滿足5.1.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6要求，判定合格，否則判定不合格。 7.2.3結果判定 外觀質量、內在質量、過濾效率、總泄漏率、呼吸阻力、口罩系帶與主體連接力、死腔全部合格則判定該批次產品合格，否則判定該批產品不合格。 7.3出廠檢驗 生產企業應按照生產批次對口罩逐批進行出廠檢驗。 7.4型式檢驗 有下列情況之一時需進行型式檢驗： 7.4.1新產品鑒定或老產品轉廠生產的試制定型鑒定； 7.4.2當原材料、工藝，結構設計發生變化時； 7.4.3停產超過一年后恢復生產時； 7.4.4周期檢查，每年一次； 7.4.5 出廠檢驗結果與上次型式檢驗結果有較大差異時； 7.4.6國家有關主管部門提出型式檢驗要求時； 7.4.7樣本由提出檢驗的單位或委托第三方從企業出廠檢驗合格的產品中隨機抽取，樣品數量以滿足全部測試項目要求為原則。 8產品說明和包裝 B.1產品說明 產品說明應提供使用者必須了解的信息，包括： a)產品名稱； b)制造商名稱和地址； a)產品執行標準號； b)生產日期和； c)使用范圍與限制； d)對于更換的部件，說明與口罩主體一起使用的方法； e)佩戴方法和佩戴氣密性檢查方法； f)儲存方法； g)對使用中可能遇到的問題提供警示及注意事項，如： 1)適合性； 2)面部發須可能導致口罩泄漏； 3)環境空氣受到污染，如有害氣體、缺氧等。 8.2包裝 8.2.1銷售用包裝應能保護產品，防止使用前受到機械損傷和污染； 8.2.2產品包裝應有行業聯盟標識，應給出結構類別(隨棄型、可更換型)，大小類別(大號、中號、小號)與級別(F90、F95)標記： 8.2.3。 9儲運 產品在儲運中應保證密封、不破損、不沾污、不受潮，注意防火、防雨、防酸、防堿、避免強光直射。 附錄A (資料性附錄) 選擇與使用指導性建議 A.1 根據環境空氣質量進行選擇 a)當PM2.5空氣質量指數級別為輕度和中度污染時，即PM2.5空氣質量分指數(IAQI)介于100-200，也就是PM2.5 24小時平均濃度介于75-15μg/m3時，建議使用F90級PM2.5防護口罩； b)當PM2.5空氣質量指數級別為重度和嚴重污染時，即PM2.5空氣質量分指數(IAQI)介于200-500，也就是PM2.5 24小時平均濃度介于150-500μg/m3時，建議使用F95級PM2.5防護口罩； c)當空氣中細顆粒物24小時的平均濃度大于500μg/m36，建議避免戶外活動。 A.2使用指導建議 a)使用前應檢查口罩外觀，如有破損、污染，不能使用； b)正確佩戴和堅持佩戴，只有離開空氣污染區才可摘除口罩； c)使用后若可繼續使用應妥善保存，保持清潔衛生； d)當口罩已被污染或阻力增大呼氣不暢時應廢棄。廢棄的口罩不隨意拋棄，應置入指定的垃圾箱。 附錄B (資料性附錄) 試驗頭模主要尺寸 本標準檢測中使用的試驗頭模主要尺寸參加表B.1。 表B.1 試驗頭模主要尺寸要求 單位為毫米 尺寸項目 小號 中號 大號 形態面長 113 122 131 面寬 136 145 154 瞳孔間距 57 62.5 68