標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	T/CSBME 079-2024
中文名稱:	肺癌PET/CT正電子藥物臨床使用質(zhì)量驗(yàn)收要求
英文名稱:	Quality acceptance requirements for clinical used PET/CT positron drugs in lung cancer
中標(biāo)分類:	F54    醫(yī)用同位素
行業(yè)分類:	T/    團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
ICS分類:	11.120.10 11.120.10    藥物 11.120.10
發(fā)布機(jī)構(gòu):	中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)
發(fā)布日期:	2024-02-22
實(shí)施日期:	2024-5-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	valid
翻譯語(yǔ)言:	英文
文件格式:	PDF

本文件規(guī)定了肺癌PET/CT正電子藥物臨床使用的質(zhì)量驗(yàn)收要求。
本文件適用于臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)在肺癌PET/CT診斷前，對(duì)購(gòu)買(mǎi)或合規(guī)自制的PET/CT正電子藥物進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。
本文件不強(qiáng)制所有臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)在肺癌PET/CT診斷前均執(zhí)行驗(yàn)收流程，但在診斷過(guò)程中懷疑因正電子藥物質(zhì)量問(wèn)題而影響診斷準(zhǔn)確性，建議參考本文件對(duì)購(gòu)買(mǎi)或合規(guī)自制的PET/CT正電子藥物進(jìn)行藥物質(zhì)量評(píng)估和驗(yàn)收。