標準編號:	GB/T 29791.4-2013
中文名稱:	體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標示） 第4部分：自測用體外診斷試劑
英文名稱:	In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer (labelling)—Part 4:In vitro diagnostic reagents for selftesting
中標分類:	C44    醫(yī)用化驗設備
行業(yè)分類:	GB    國家標準
ICS分類:	11.100 11.100    實驗室醫(yī)學 11.100
發(fā)布機構:	中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
發(fā)布日期:	2013-10-10
實施日期:	2014-2-1
標準狀態(tài):	valid
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	12000 字
翻譯價格(元):	720.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

GB/T29791的本部分規(guī)定了自測用體外診斷(IVD)試劑制造商提供信息的要求。
本部分也適用于預期與自測用體外診斷醫(yī)療器械一起使用的校準物、控制物質制造商提供的信息。
本部分也適用于IVD附件。
本部分適用于外包裝和內包裝標簽以及使用說明。
本部分不適用于:
a) 體外診斷儀器或設備;
b) 專業(yè)用體外診斷試劑。