標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	GB/T 29791.1-2013
中文名稱:	體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第1部分：術(shù)語(yǔ)、定義和通用要求
英文名稱:	In vitro diagnostic medical devices―Information supplied by the manufacturer(labelling)―Part 1:Terms,definitions and general requirements
中標(biāo)分類:	C44    醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
行業(yè)分類:	GB    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
ICS分類:	11.100 11.100    實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué) 11.100
發(fā)布機(jī)構(gòu):	中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
發(fā)布日期:	2013-10-10
實(shí)施日期:	2014-2-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	valid
翻譯語(yǔ)言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	41000 字
翻譯價(jià)格(元):	2460.0
交付時(shí)間:	付款后 1~5 個(gè)工作日

GB/T29791的本部分對(duì)體外診斷醫(yī)療器械制造商所提供的信息定義概念、建立一般原則并規(guī)定基本要求。
語(yǔ)言屬于國(guó)家法律和法規(guī)范疇,本部分不予討論。
本部分不適用于:
a) 性能評(píng)價(jià)用體外診斷醫(yī)療器械(如僅供研究用);
b) 儀器標(biāo)記;
c) 材料安全性數(shù)據(jù)表。