標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	GB/T 19974-2005
中文名稱:	醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求
英文名稱:	Sterilization of health care products - General requirement for characterization of a sterilization agent and the development, validation and routine control of a sterilization proce
中標(biāo)分類:	C47    公共醫(yī)療設(shè)備
行業(yè)分類:	GB    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
ICS分類:	11.080.99 11.080.99    有關(guān)消毒和滅菌的其他 11.080.99
發(fā)布機(jī)構(gòu):	中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
發(fā)布日期:	2005-11-4
實(shí)施日期:	2006-4-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	superseded
被新標(biāo)準(zhǔn)替代:	GB/T 19974-2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求
被替代日期:	2019-6-1
作廢日期:	2019-06-01
翻譯語(yǔ)言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	25000 字
翻譯價(jià)格(元):	1500.0
交付時(shí)間:	付款后 1~3 個(gè)工作日

本標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明了滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)物理或化學(xué)方法滅活微生物的滅菌工藝。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于單純依賴物理方法去除細(xì)菌(如過(guò)濾)的過(guò)程。本標(biāo)準(zhǔn)不說(shuō)明微生物滅活評(píng)價(jià)的具體測(cè)試步驟。本標(biāo)準(zhǔn)將被工藝研制者、滅菌設(shè)備制造商、生產(chǎn)未滅菌的醫(yī)療器械的制造商和對(duì)醫(yī)療器械的滅菌負(fù)有責(zé)任的組織使用。本標(biāo)準(zhǔn)不取代或修改已出版的特殊滅菌工藝的標(biāo)準(zhǔn)。