標準編號:	GB/T 19634-2005
中文名稱:	體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件
英文名稱:	In vitro diagnostic test systems - General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
中標分類:	C44    醫用化驗設備
行業分類:	GB    國家標準
ICS分類:	11.100 11.100    實驗室醫學 11.100
發布機構:	中華人民共和國國家質量監督檢驗檢驗總局 中國國家標準化管理委員會
發布日期:	2005-1-24
實施日期:	2005-5-1
標準狀態:	superseded
被新標準替代:	GB/T 19634-2021 體外診斷檢驗系統 自測用血糖監測系統通用技術條件
被替代日期:	2023-5-1
作廢日期:	2023-05-01
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	9000 字
翻譯價格(元):	1200.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準規定了自測用血糖監測系統的術語和定義、要求、試驗方法、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。本標準適用于體外監測人體毛細血管全血和/或靜脈全血中葡萄糖濃度的自測用血糖監測系統(通常包括便攜式血糖儀、一次性試條和質控物質)。