標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	GB/T 16886.16-2013
中文名稱:	醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
英文名稱:	Biological evaluation of medical devices—Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
中標(biāo)分類:	C30    醫(yī)療器械綜合
行業(yè)分類:	GB    國家標(biāo)準(zhǔn)
ICS分類:	11.100 11.100    實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué) 11.100
發(fā)布機(jī)構(gòu):	中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
發(fā)布日期:	2013-12-17
實(shí)施日期:	2014-8-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	superseded
被新標(biāo)準(zhǔn)替代:	GB/T 16886.16-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
被替代日期:	2022-12-1
替代舊標(biāo)準(zhǔn):	GB/T 16886.16-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代 動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	14000 字
翻譯價(jià)格(元):	290.0
交付時(shí)間:	付款后 1~3 個(gè)工作日

GB/T16886的本部分給出了設(shè)計(jì)和實(shí)施醫(yī)療器械毒代動(dòng)力學(xué)研究的原則。附錄A 描述了醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)中毒代動(dòng)力學(xué)研究應(yīng)考慮的問題。