標準編號:	GB/T 16886.12-2005
中文名稱:	醫(yī)療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照樣品
英文名稱:	Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials
中標分類:	C30    醫(yī)療器械綜合
行業(yè)分類:	GB    國家標準
發(fā)布機構(gòu):	中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
發(fā)布日期:	2005-03-23
實施日期:	2005-12-1
標準狀態(tài):	superseded
被新標準替代:	GB/T 16886.12-2017 醫(yī)療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照材料
被替代日期:	2018-7-1
作廢日期:	2018-07-01
替代舊標準:	GB/T 16886.12-2000 醫(yī)療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照樣品
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	10000 字
翻譯價格(元):	320.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

GB/T 16886的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械在按照GB/T 16886其他部分規(guī)定的生物學系統(tǒng)進行試驗時，所要遵循的樣品制備和參照樣品的選擇要求，并給出了步驟指南。本部分具體提出了：——試驗材料選擇；——從器械上選取有代表性的部分；——試驗樣品制備；——試驗對照；——參照樣品的選擇要求——浸提液制備。應慎重評價本部分對可吸收性材料、原位聚合材料、組織工程醫(yī)用制品和生物來源材料的適用性。