標準編號:	GB/T 16846-2008
中文名稱:	醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求
英文名稱:	Requirement for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment
中標分類:	C41    醫用超聲、激光、高頻儀器設備
行業分類:	GB    國家標準
ICS分類:	11.040.50 11.040.50    射線照相設備 11.040.50
發布機構:	中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國家標準化管理委員會
發布日期:	2008-03-24
實施日期:	2009-1-1
標準狀態:	valid
替代舊標準:	GB 16846-1997 醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	16000 字
翻譯價格(元):	1600.0
交付時間:	付款后 1~5 個工作日

本標準于１９９７年６月首次發布。本標準代替ＧＢ１６８４６—１９９７《醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求》。本標準確定了醫用超聲設備聲輸出治療公布的要求；本標準適用于醫用超聲診斷設備。 本標準與ＧＢ１６８４６—１９９７相比主要變化如下：
———為了不與已修訂的強制性標準ＧＢ９７０６．９產生矛盾，本標準修訂為推薦性標準；
———刪除了ＩＥＣ 前言；
———第３章“定義和符號”中，為了與ＧＢ９７０６．９保持一致，３．１１醫用超聲診斷設備和３．２２換能器組件兩個定義，在這里直接采用ＧＢ９７０６．９中２．１．１４３和２．１．１４５的定義；
———第５章“公布數值的取樣”中關于不確定度的描述，按照ＪＪＦ１０５９—１９９９《測量不確定度評定與表示》的規定，將“隨機和系統不確定度”修改為“Ａ 類和Ｂ類不確定度”；
———第７章“試驗方法”的內容修改為：“聲輸出測量根據ＧＢ／Ｔ１６５４０采用水聽器法，或對聲功率測量根據ＩＥＣ６１１６１采用輻射力天平法”；
———附錄Ｃ（資料性附錄）“原理性闡述”中關于不確定度的描述，按照ＪＪＦ１０５９—１９９９《測量不確定度評定與表示》的規定，將“隨機和系統不確定度”修改為“Ａ 類和Ｂ類不確定度”；
———刪除了附錄Ｄ（資料性附錄）“水聽器測量中聲強計算的實例”，附錄Ｄ 并不是原ＩＥＣ６１１５７：１９９２的技術內容；
———對原標準中翻譯不準確的條文做了若干文字上的修改，使修訂后的標準更加忠實于ＩＥＣ６１１５７：１９９２原文。