標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	GB/T 14199-2010
中文名稱:	電聲學(xué) 助聽器通用規(guī)范
英文名稱:	Electroacoustics—General specification for hearing aids
中標(biāo)分類:	H72    粉末冶金材料與制品
行業(yè)分類:	GB    國家標(biāo)準(zhǔn)
ICS分類:	17.140.50 17.140.50    電聲學(xué) 17.140.50
發(fā)布機(jī)構(gòu):	國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
發(fā)布日期:	2010-9-2
實(shí)施日期:	2011-4-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	valid
替代舊標(biāo)準(zhǔn):	GB/T 14199-1993 盒式助聽器總技術(shù)條件
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	16000 字
翻譯價(jià)格(元):	320.0
交付時(shí)間:	付款后 1 個(gè)工作日

Electroacoustics - General specification for hearing aids 1 Scope This standard specifies the technical requirements, measurement methods, inspection rules, marking, packaging, transportation and storage of hearing aids. This standard is applicable to air-conduct and bone conduct hearing aids. 2 Normative references The following normative documents contain provisions which, through reference in this standard, constitute provisions of this standard. For dated references, subsequent amendments (excluding corrections) to, or revisions of, any of these publications do not apply to this standard. However, parties to agreements based on this standard are encouraged to investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated references, the latest edition of the normative document applies. GB/T 2421.1 Environmental testing for electric and electronic products - General and guidance (GB/T 2421.1-2008, IEC 60068-1: 1988, IDT) GB/T 2422 Environmental testing for electric and electronic products - Terms and definitions GB/T 2423.1 Environmental testing for electric and electronic and electronic products - Part 2: Test methods - Tests A: Cold (GB/T 2423.1-2008, IEC 60068-2-1: 2007, IDT) GB/T 2424 Environmental testing for electric and electronic products - Guidance for high temperature and low temperature tests GB/T 2828.1 Sampling procedures for inspection by attributes - Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection (GB/T 2828.1-2003, ISO 2859-1: 1999, IDT) GB/T 2829 Sampling procedures and tables for periodic inspection by attributes (apply to inspection of process stability) GB/T 6661 Nipples for insert earphones GB/T 25102.100-2010 Electroacoustics - Hearing aids - Part 0: Measurement of electroacoustical characteristics GB/T 25102.1-2010 Electroacoustics - Hearing aids - Part 1: Hearing aids with induction pick-up coil input GB/T 25102.13-2010 Electroacoustics - Hearing aids - Part 13: Electromagnetic compatibility (EMC) (IEC 60118-13: 2004, IDT) SJ/Z 9143.2 Hearing aids - Part 9: Methods of measurement of characteristics of hearing aids with bone vibrator output SJ/T 10659 Occluded-ear simulator for the measurement of earphones coupled to the ear by ear inserts IEC 60318-5 Electroacoustics - Simulators of human head and ear - Part 5: 2cm3 coupler for the measurement of hearing aids and earphones coupled to the ear by means of ear inserts 3 Terms and definitions For the purposes of this standard, the terms and definitions given in GB/T 25102.100, GB/T 25102.1 and GB/T 2422 as well as the following apply. 3.1 hearing aid electronic device used to amplify sound and compensate for hearing loss, usually consisting of microphone, amplifier, and earphone, and powered by a low-voltage battery 3.2 air-conduct hearing aid hearing aid in which sound amplified by air conduction is transmitted to the inner ear through air in the ear canal 3.3 bone conduct hearing aid hearing aid that transmits amplified sound to the inner ear by mechanical vibration of mastoid or skull 3.4 box hearing aid body-worn hearing aid hearing aid worn on the body (other than the head) of the listener

Foreword i 1 Scope 2 Normative references 3 Terms and definitions 4 Technical requirements 4.1 Appearance and structure requirements 4.2 Requirements for technical parameters of electroacoustic performance 4.3 Requirements for technical parameters of electroacoustic performance after environmental test 4.4 Environmental adaptability 4.5 Electromagnetic compatibility 5 Measurement method 5.1 Measurement conditions 5.2 Appearance and structure requirements 5.3 Measurement method for electroacoustic performance 5.4 Environmental test 5.5 Electromagnetic compatibility 6 Inspection rules 6.1 Acceptance inspection 6.2 Periodic inspection 7 Marking, packaging, transportation and storage 7.1 Marking 7.2 Packaging 7.3 Transportation and storage

電聲學(xué) 助聽器通用規(guī)范 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了助聽器的技術(shù)要求、測(cè)量方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于氣導(dǎo)和骨導(dǎo)助聽器。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T 2421.1 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 概述和指南(GB/T 2421.1—2008，IEC 60068-1：1988，IDT) GB/T 2422 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 術(shù)語 GB/T 2423.1 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法 試驗(yàn)A：低溫(GB/T 2423.1—2008，IEC 60068-2-1：2007，IDT) GB/T 2424 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 高溫低溫 試驗(yàn)導(dǎo)則 GB/T 2828.1 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分：按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃(GB/T 2828.1—2003，ISO 2859-1：1999，IDT) GB/T 2829 周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于對(duì)過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)) GB/T 6661 插入式耳機(jī)的乳頭狀接頭 GB/T 25102.100—2010 電聲學(xué) 助聽器 第0部分：電聲特性的測(cè)量 GB/T 25102.1—2010 電聲學(xué) 助聽器 第1部分：具有感應(yīng)拾音線圈輸入的助聽器 GB/T 25102.13—2010 電聲學(xué) 助聽器 第13部分：電磁兼容(EMC) (IEC 60118-13：2004，IDT) SJ/Z 9143.2 助聽器 第9部分：帶有骨振器輸出的助聽器特性測(cè)量方法 SJ/T 10659 測(cè)量插入式耳機(jī)用堵塞耳模擬器 IEC 60318-5 人頭和人耳模擬器 第5部分：由耳塞同人耳耦合的助聽器和耳機(jī)測(cè)量用2cm3耦合腔 3 術(shù)語和定義 GB/T 25102.100、GB/T 25102.1、GB/T 2422確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 3.1 助聽器 hearing aid 用來放大聲音、補(bǔ)償聽力損失的電子裝置，通常由傳聲器、放大器、耳機(jī)組成，并且由一個(gè)低壓電池供電。 3.2 氣導(dǎo)式助聽器 air-conduct hearing aid 通過氣導(dǎo)方式放大后的聲音通過耳道氣體傳導(dǎo)到內(nèi)耳的助聽器。 3.3 骨導(dǎo)式助聽器 bone conduct hearing aid 將放大后的聲音通過乳突或頭骨機(jī)械振動(dòng)的方式傳導(dǎo)到內(nèi)耳的助聽器。 3.4 盒式助聽器 box hearing aid 體佩式助聽器 body-worn hearing aid 佩戴在聽者身上(不是戴在頭部)的助聽器。 3.5 耳背式助聽器 behind-the-ear hearing aid； BTE 通過耳鉤連接，佩戴在耳廓背部的助聽器。 3.6 耳內(nèi)式助聽器 in-the-ear hearing aid； ITE 一種根據(jù)耳甲腔形狀定制，佩戴于耳甲腔中的助聽器。 3.7 耳道式助聽器 in-the-ear canal hearing aid 一種根據(jù)耳道形狀定制，佩戴于耳道中的助聽器。 3.8 眼鏡式助聽器 glasses hearing aid 安裝在眼鏡架腿上，類似耳背式佩戴方式的助聽器。 3.9 模擬助聽器 analog hearing aid 將聲信號(hào)通過傳聲器轉(zhuǎn)換成連續(xù)變化的電信號(hào)(模擬信號(hào))，經(jīng)濾波、放大后傳送到耳機(jī)輸出的助聽器。 3.10 數(shù)字助聽器 digital hearing aid 其信號(hào)處理部分采用數(shù)字方式，即將接收的聲音信號(hào)(模擬信號(hào))轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)，再進(jìn)行一系列的處理、放大后，再轉(zhuǎn)換成模擬聲信號(hào)輸出的助聽器。 3.11 高頻平均值 High-frequency average； HFA 測(cè)量助聽器的增益或聲輸出時(shí)，在1000Hz、1600Hz、2500Hz三個(gè)頻率點(diǎn)的增益或輸出聲壓級(jí)的平均值。 3.12 參考測(cè)試增益 reference test gain 在參考測(cè)試頻率點(diǎn)，輸入聲壓級(jí)為60dB時(shí)，調(diào)節(jié)助聽器的增益使在2cm3聲耦合腔中測(cè)得的高頻平均增益等于輸入聲壓級(jí)為90dB時(shí)輸出聲壓級(jí)的高頻平均值減去77dB，為參考測(cè)試增益，其允許偏差為±1.5dB。如果滿擋增益下的高頻平均增益小于輸入聲壓級(jí)90dB時(shí)輸出聲壓級(jí)的高頻平均值減去77dB，則設(shè)滿擋增益為參考測(cè)試增益。 4 技術(shù)要求 4.1 外觀和結(jié)構(gòu)要求 4.1.1 各零部件應(yīng)裝配齊全、固定可靠。 4.1.2 文字、符號(hào)或標(biāo)記應(yīng)清晰、正確。 4.1.3 表面應(yīng)無毛刺、飛邊、凹陷、劃痕等缺陷。 4.1.4 耳機(jī)、插座與導(dǎo)線接插有效。 4.1.5 耳鉤連接應(yīng)可靠。 4.1.6 各調(diào)節(jié)鈕、開關(guān)應(yīng)靈活、有效。 4.1.7 電源正、負(fù)極接觸有效。 4.1.8 插入式耳機(jī)的乳頭狀接頭符合GB/T 6661。 4.2 電聲性能技術(shù)參數(shù)要求 4.2.1 輸入聲壓級(jí)為90dB時(shí)的輸出聲壓級(jí)(OSPL90) 4.2.1.1 最大OSPL90 標(biāo)稱值由制造廠產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)說明書中規(guī)定，其實(shí)際測(cè)試值應(yīng)不大于標(biāo)稱值＋3dB。 4.2.1.2 高頻平均值OSPL90 標(biāo)稱值由制造廠產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)說明書中規(guī)定，其實(shí)際測(cè)試值允許偏差優(yōu)于±4dB。 4.2.2 滿擋聲增益 標(biāo)稱值由制造廠產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)說明書中規(guī)定，其實(shí)際測(cè)試高頻平均值允許偏差±5dB。 4.2.3 等效輸入噪聲級(jí) 標(biāo)稱值由制造廠產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)說明書中規(guī)定，其實(shí)際測(cè)試值最大不超過32dB，且應(yīng)不大于標(biāo)稱值＋3dB。 4.2.4 總諧波失真 標(biāo)稱值由制造廠產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)說明書中規(guī)定，其實(shí)際測(cè)試值最大不超過10％，且應(yīng)不大于標(biāo)稱值＋3％。 4.2.5 頻率響應(yīng)范圍 標(biāo)稱范圍符合制造廠產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)說明書中規(guī)定。 4.2.6 額定電源電流消耗 標(biāo)稱值由制造廠產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)說明書中規(guī)定，其實(shí)際測(cè)試值應(yīng)不大于標(biāo)稱值的120％。 4.2.7 感應(yīng)拾音線圈靈敏度 額定值由制造廠產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)說明書中規(guī)定，其實(shí)際測(cè)試值允許偏差±6dB。 4.3 環(huán)境試驗(yàn)后電聲性 能技術(shù)參數(shù)要求 4.3.1 輸入聲壓級(jí)為90dB時(shí)的輸出聲壓級(jí)(OSPL90)