標準編號:	GB/T 12417.2-2008
中文名稱:	無源外科植入物 骨接合與關節置換植入物 第2部分：關節置換植入物特殊要求
英文名稱:	Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 2: Particular requirements for joint replacement implants
中標分類:	C35    矯形外科、骨科器械
行業分類:	GB    國家標準
ICS分類:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假體和矯形 11.040.40
發布機構:	中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國家標準化管理委員會
發布日期:	1990-7-17
實施日期:	1991-2-1
標準狀態:	superseded
被新標準替代:	GB/T 12417.2-2025 無源外科植入物骨接合與關節置換植入器械第2部分：關節置換植入器械特殊要求
被替代日期:	2026-3-1
作廢日期:	2026-03-01
替代舊標準:	GB 12417-1990 外科金屬植入物 通用技術條件
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	12000 字
翻譯價格(元):	1280.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

GB/T 12417的本部分規定了對全關節和部分關節置換植入物、人工韌帶和骨水泥的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關的固定裝置是包含在植入物這一術語之中的，以下亦稱為植入物。
本部分規定了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。
一些要求證實與本部分相符合的試驗，包含在三級標準或其引用文件中。