標準編號:	GB/T 12417.1-2008
中文名稱:	無源外科植入物 骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
英文名稱:	Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 1: Particular requirements for osteosynthesis implants
中標分類:	C35    矯形外科、骨科器械
行業(yè)分類:	GB    國家標準
ICS分類:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假體和矯形 11.040.40
發(fā)布機構(gòu):	中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國家標準化管理委員會
發(fā)布日期:	1990-7-17
實施日期:	1991-2-1
標準狀態(tài):	to be superseded
被新標準替代:	GB/T 12417.1-2024 無源外科植入物 骨接合與關(guān)節(jié)置換植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求
被替代日期:	2026-1-1
替代舊標準:	GB 12417-1990 外科金屬植入物 通用技術(shù)條件
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	10000 字
翻譯價格(元):	290.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

GB/T 12417的本部分規(guī)定了骨接合用無源外科植入物的特殊要求。
除ISO 14630規(guī)定的條款要求外，本部分對植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。