標準編號:	GB 9706.216-2021
中文名稱:	醫用電氣設備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血醫用電氣設備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求
英文名稱:	Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
中標分類:	C45    體外循環、人工臟器、假體裝置
行業分類:	GB    國家標準
ICS分類:	11.040.20 11.040.20    輸血、輸液和注射設備 11.040.20
發布機構:	國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員會
發布日期:	2021-08-10
實施日期:	2023-5-1
標準狀態:	valid
替代舊標準:	GB 9706.2-2003 醫用電氣設備 第2-16部分: 血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	50000 字
翻譯價格(元):	3800.0
交付時間:	付款后 1~5 個工作日

GB 9706的本部分適用于血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能（以下簡稱血液透析設備）。
　　
　　本部分未考慮使用透析液可再生的血液透析設備的透析液控制系統或者透析液中央供液系統的特定安全細節，但是它考慮了這種血液透析設備對電氣安全和患者安全的特定安全要求。
　　
　　本部分規定了血液透析設備的最低安全要求。這些血液透析設備預期在醫療監督下供醫務人員、患者或其他受過訓練的人員使用。
　　
　　本部分包括預期為患者實施血液透析、血液透析濾過和血液濾過治療而不依賴于治療時間和地點的所有ME設備。