標(biāo)準(zhǔn)編號:	GB 9706.17-2009
中文名稱:	醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：γ射束治療設(shè)備安全專用要求
英文名稱:	Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
中標(biāo)分類:	C43    醫(yī)用射線設(shè)備
行業(yè)分類:	GB    國家標(biāo)準(zhǔn)
ICS分類:	11.040.60 11.040.60    治療設(shè)備 11.040.60
發(fā)布機(jī)構(gòu):	國家標(biāo)準(zhǔn)委
發(fā)布日期:	2009-11-15
實施日期:	2010-12-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	superseded
被新標(biāo)準(zhǔn)替代:	GB 9706.211-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
被替代日期:	2023-5-1
替代舊標(biāo)準(zhǔn):	GB 9706.17-1999 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：γ 射束治療設(shè)備安全專用要求
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	29000 字
翻譯價格(元):	2880.0
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本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在人類醫(yī)學(xué)實踐中用于放射治療目的的γ射束治療設(shè)備的安全要求,它包括由可編程電子系統(tǒng)PES(programmableelectronicsystem)控制選擇和顯示操作參數(shù)的設(shè)備;
本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于使用密封放射源在正常治療距離(NTD)大于5cm 處提供γ射束的設(shè)備,當(dāng)設(shè)備在更近距離工作時,可能需要特殊的預(yù)防措施;
本專用標(biāo)準(zhǔn)也適用于多源立體定向放射外科和放射治療(MSSR)設(shè)備,該設(shè)備同時用多于一個的密封放射源對一個等中心進(jìn)行輻照。源可以是靜止的,也可以是移動的;
cc) 本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于:
---在經(jīng)授權(quán)人員或合格人員的監(jiān)督下,由具有特殊醫(yī)療應(yīng)用技能并按使用說明進(jìn)行工作的操作人員使用的設(shè)備;
---在預(yù)定周期內(nèi)維修的設(shè)備;
---由用戶進(jìn)行常規(guī)檢驗的設(shè)備;
有特殊規(guī)定的臨床應(yīng)用的設(shè)備,如:固定放射治療或移動束放射治療設(shè)備;
根據(jù)型式試驗和現(xiàn)場檢驗各自要求,本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于γ射束治療設(shè)備的制造和安裝;
本專用標(biāo)準(zhǔn)僅規(guī)定了對設(shè)備的要求,對放射源的要求不作規(guī)定。