標準編號:	GB 18282.1-2015
中文名稱:	醫療保健產品滅菌 化學指示物 第1部分：通則
英文名稱:	Sterilization of health care products―Chemical indicator―Part 1:General requirements
中標分類:	C47    公共醫療設備
行業分類:	GB    國家標準
ICS分類:	11.080.01 11.080.01    消毒和滅菌綜合 11.080.01
發布機構:	中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
發布日期:	2015-12-10
實施日期:	2017-1-1
標準狀態:	superseded
被新標準替代:	GB/T 18282.1-2025 醫療保健產品滅菌 化學指示物 第1部分：通則
被替代日期:	2026-2-1
作廢日期:	2026-02-01
替代舊標準:	GB 18282.1-2000 醫療保健產品滅菌 化學指示物 第1部分：通則
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	25000 字
翻譯價格(元):	460.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本部分規定了指示物一般要求和測試方法，這些指示物是通過物理的和/或化學的物質變化來顯示其暴露于滅菌過程，并用于監測獲得規定的單個或多個滅菌過程參數，它們不依賴于對微生物的存活或失活反應。
本部分的要求和測試方法適用于GB 18282的隨后部分規定的所有指示物，除隨后部分修改或增加的要求外，這種情況特定的部分的要求將適用。