近日,從國家藥品監(jiān)督管理局傳來喜訊,常樂制藥迎來了又一獲批品種,公司苯磺酸氨氯地平片(5mg和10mg)獲得藥品注冊證書,視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。 
苯磺酸氨氯地平片是臨床常用的鈣通道阻滯劑,廣泛用于高血壓及慢性穩(wěn)定性心絞痛的治療,其通過選擇性抑制鈣離子跨膜進(jìn)入血管平滑肌和心肌細(xì)胞,有效擴張外周動脈血管,降低血壓并改善心肌供血。此次獲批的兩種規(guī)格(5mg和10mg)可滿足不同患者的個體化用藥需求,為臨床用藥提供更科學(xué)的劑量調(diào)整空間。這是繼阿托伐他汀鈣片等產(chǎn)品獲批后,常樂制藥在心血管領(lǐng)域取得的又一重要突破,進(jìn)一步強化了公司在慢病用藥市場的戰(zhàn)略布局。 
常樂制藥始終堅持以研發(fā)創(chuàng)新為核心,嚴(yán)格遵循國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保從原料到成品的全流程質(zhì)量控制。苯磺酸氨氯地平片的成功獲批,不僅體現(xiàn)了公司研發(fā)團隊的技術(shù)實力,也彰顯了其在工藝優(yōu)化和一致性評價方面的卓越成果。 錨定目標(biāo)再啟程,奮楫揚帆譜新篇。站在新的起點上,常樂制藥將以此次獲批為契機,加速推進(jìn)其他在研管線的布局,特別是在高血壓、冠心病等慢病領(lǐng)域的深度開發(fā),進(jìn)一步整合生產(chǎn)、研發(fā)與市場資源,強化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同,為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。
|